ПИСЬМО
от 4 сентября 2014 года N 14-2/10/2-6729
[О направлении рекомендаций по повышению качества проведения предварительных химико-токсикологических исследований с целью установления факта наличия в организме человека наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и их метаболитов]
Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с главным внештатным специалистом Минздрава России по аналитической и судебно-медицинской токсикологии Б.Н.Изотовым во исполнение пункта 1.4 протокола заседания Правительственной комиссии по профилактике правонарушений от 09.10.2013 N 4 проведен анализ материально-технической обеспеченности химико-токсикологических лабораторий (далее - ХТЛ), развернутых в субъектах Российской Федерации.
На основании информации, представленной субъектами Российской Федерации, химико-токсикологические исследования проводятся в 501 лаборатории медицинских организаций или их структурных подразделениях, из которых:
7 ХТЛ функционируют в структуре областных, краевых наркологических больниц;
80 - в структуре наркологических диспансеров;
70 - в структуре бюро судебно-медицинских экспертиз;
344 - входят в состав клинико-диагностических лабораторий районных клинических больниц.
Оценка материально-технической обеспеченности ХТЛ проводилась согласно рекомендациям по повышению качества проведения химико-токсикологических исследований с целью установления факта наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и других токсических веществ и их метаболитов (далее - рекомендации), подготовленным Центральной химико-токсикологической лабораторией при кафедре аналитической токсикологии, фармацевтической химии и фармакогнозии ГБОУ ВПО "Первый московский государственный медицинский университет им.И.М.Сеченова" Минздрава России (прилагаются).
Полностью оснащены современным химико-токсикологическим оборудованием, позволяющим проводить химико-токсикологические исследования на высоком качественном уровне, медицинские организации Краснодарского края, Московской и Псковской областей. При этом, учитывая сроки появления на рынке новых современных образцов химико-токсикологического оборудования, органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья указанных субъектов Российской Федерации целесообразно предусмотреть возможность материально-технического переоборудования ХТЛ в срок до 2020 года.
Неудовлетворительное материально-техническое оснащение ХТЛ, не позволяющее выявлять наркотические средства, психотропные вещества и иные токсические вещества (метаболиты) в концентрациях, указанных в столбце 2 таблицы 2 рекомендаций, отмечено в республиках Ингушетия, Калмыкия, Коми, Крым, Кировской, Курской, Смоленской областях, городе Севастополе. В этой связи органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья указанных субъектов Российской Федерации требуется в кратчайшие сроки (в течение 2014-2015 годов) принять меры, направленные на переоснащение ХТЛ.
В остальных субъектах Российской Федерации оснащение ХТЛ не позволяет выявлять наркотические средства, психотропные вещества и иные токсические вещества (метаболиты) в концентрациях, указанных в столбце 3 таблицы 2 рекомендаций. В этой связи рекомендуется в плановом порядке в период до 2018 года провести обновление материально-технического оборудования ХТЛ.
Одновременно обращаем внимание на целесообразность оснащения клинико-диагностических лабораторий районных клинических больниц химико-токсикологическим оборудованием для проведения предварительных химико-токсикологических исследований в случаях их территориальной удаленности от ХТЛ, функционирующих в структуре специализированных наркологических медицинских организаций.
Заместитель Министра
Т.В.Яковлева
Рекомендации по повышению качества проведения предварительных химико-токсикологических исследований с целью установления факта наличия в организме человека наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и их метаболитов
1. Исключить из лабораторной практики применение иммунохроматографических тест-полосок с визуальной детекцией.
2. Оснастить аналитическим и вспомогательным лабораторным оборудованием медицинские организации, выполняющие предварительные химико-токсикологические исследования согласно таблице 1.
N п/п | Наименование оборудования | Количество единиц |
Аналитическое оборудование | ||
1. | Оборудование и реагенты диагностические для иммунохимического анализа мочи, включая: анализатор для химико-токсикологических исследований, соответствующий требованиям к техническим средствам, применяемым с целью обнаружения наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) в моче при проведении предварительных химико-токсикологических исследований, изложенным в пункте 3 рекомендаций. | Не менее 2 |
Реагенты к анализатору, обеспечивающие обнаружение наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) в моче, в концентрациях указанных в пункте 3 рекомендаций. | По потребности | |
Вспомогательное оборудование | ||
2. | Бесконтактный термометр. | Не менее 2 |
3. | Холодильная камера (запираемая) на плюс 2-4°С, емкостью 350 литров. | Не менее 1 |
4. | Морозильная камера (запираемая) на минус 40°С. | Не менее 1 |
5. | Оборудование для видеонаблюдения (визуального контроля). | Не менее 1 |
6. | Оборудование для штрих-кодирования, в комплекте с системой считывания, принтера и программного обеспечения. | Не менее 1 |
7. | Боксы (сумки-холодильники), охлаждающие элементы для транспортировки образцов биологического материала. | По потребности |
Расходные материалы | ||
8. | Контейнеры для сбора мочи, вакуумные пробирки, этикетки номерные. | По потребности |
9. | Одноразовые средства индивидуальной защиты, включая халаты, шапочки, перчатки, маски, очки. | По потребности |
3. Технические средства, применяемые с целью обнаружения наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) в моче, при проведении предварительных химико-токсикологических исследований, должны обеспечивать:
- регистрацию и количественную оценку результатов исследования путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой;
- проведение не менее 100 исследований в час, как в лабораторных, так и во внелабораторных условиях;
- распечатку на бумажном носителе времени проведения исследований, номера исследования, номера используемого технического средства, серии использованных реагентов, перечня выявленных веществ, с указанием концентрации обнаруженных наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов);
- обнаружение наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) в концентрациях, указанных в таблице 2.
Наименование групп веществ | Концентрация нг/мл | |
Для лиц старше 18 лет | Для лиц до 18 лет | |
1 | 2 | 3 |
Опиаты (6 моноацетилморфин, морфин, кодеин, дезоморфин и др.) | 500 | 300 |
Каннабиноиды | 25 | 15 |
Фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин, мефедрон и др.) | 50 | 25 |
Метадон | 50 | 25 |
Бензодиазепины | 50 | 20 |
МДМА | 50 | 40 |
Кокаин | 50 | 25 |
Барбитураты | 500 | 50 |
Котинин | 20 | 20 |
Синтетические каннабиноиды | 5 | 5 |
Котиноны | 20 | 20 |
Этилглюкуронид | 500 | 200 |
Главный
внештатный специалист
Минздрава России по аналитической
и судебно-медицинской токсикологии,
заведующий кафедрой аналитической
токсикологии, фармацевтической
химии и фармакогнозии, профессор
Б.Н.Изотов
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
рассылка