МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 22 мая 2017 года N 432н
Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст.293; 2014, N 39, ст.5266; 2016, N 21, ст.3002),
приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств".
Министр
М.А.Топилин
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
27 июля 2017 года,
регистрационный N 47554
УТВЕРЖДЕН
приказом
Министерства труда и
социальной защиты
Российской Федерации
от 22 мая 2017 года N 432н
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств
1027 | |||
Регистрационный номер | |||
Содержание
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция "Проведение работ по исследованиям лекарственных средств"
3.3. Обобщенная трудовая функция "Руководство работами по исследованиям лекарственных средств"
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта
I. Общие сведения
Организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств и усовершенствования промышленно производимых лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов) | 02.010 |
(наименование вида профессиональной деятельности) | Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение эффективности, результативности и соответствия установленным требованиям создания и разработки лекарственных средств |
Группа занятий:
1223 | Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам | 2113 | Химики |
2131 | Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий | 2141 | Инженеры в промышленности и на производстве |
2145 | Инженеры-химики | 2149 | Специалисты в области техники, не входящие в другие группы |
2262 | Провизоры | - | - |
(код ОКЗ | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
________________
Общероссийский классификатор занятий.
Отнесение к видам экономической деятельности:
21.1 | Производство фармацевтических субстанций |
21.2 | Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
52.10 | Деятельность по складированию и хранению |
72.1 | Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук |
(код ОКВЭД | (наименование вида экономической деятельности) |
________________
Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
код | наименование | уровень квали- | наименование | код | уровень |
А | Проведение работ по исследованиям лекарственных | 6 | Проведение работ по фармацевтической разработке | А/01.6 | 6 |
средств | Проведение и мониторинг доклинических исследований лекарственных средств | А/02.6 | 6 | ||
Проведение и мониторинг клинических исследований лекарственных препаратов | А/03.6 | 6 | |||
В | Проведение работ по государственной регистрации и пострегистрацион- | 6 | Проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье | В/01.6 | 6 |
препаратов | Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов | В/02.6 | 6 | ||
С | Руководство работами по исследованиям | 7 | Руководство работами по фармацевтической разработке | С/01.7 | 7 |
лекарственных средств | Руководство и управление доклиническими исследованиями лекарственных средств и клиническими исследованиями лекарственных препаратов | С/02.7 | 7 | ||
D | Руководство работами по государственной регистрации и пострегистрацион- | 7 | Руководство работами по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье | D/01.7 | 7 |
лекарственных препаратов | Руководство работами по мониторингу безопасности лекарственных препаратов | D/02.7 | 7 | ||
Организация работы персонала специализированного (структурного) подразделения | D/03.7 | 7 | |||
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
Наименование | Проведение работ по исследованиям лекарственных средств | Код | А | Уровень квалификации | 6 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал X | Заимствовано из оригинала | ||
Код оригинала | Регистрационный номер |
Возможные наименования | Химик |
должностей, профессий | Технолог |
Старший (ведущий) химик | |
Старший (ведущий) технолог | |
Биолог | |
Биотехнолог | |
Старший (ведущий) биолог | |
Старший (ведущий) биотехнолог | |
Инженер-испытатель | |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - бакалавриат |
Требования к опыту практической работы | - |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики | Для профессионального роста требуется выполнение критериев, соответствующих специальностям |
Основные способы повышения квалификации: | |
- программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет; | |
- программы профессиональной переподготовки; | |
- стажировки; | |
- тренинги в симуляционных центрах; | |
- использование современных дистанционных образовательных | |
технологий (образовательный портал и вебинары); | |
- участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах | |
