Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств (утратил силу с 17.10.2020 на основании приказа Минздрава России от 29.07.2020 N 768н)
Принятие мер по результатам проверки
64. Основанием для начала административной процедуры "Принятие мер по результатам проверки" является выявление при проведении проверки нарушений обязательных требований, в связи с чем должностные лица Росздравнадзора (территориального органа), проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать проверяемому лицу предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием сроков их устранения;
2) в рамках компетенции принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений обязательных требований (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
3) в случае наличия признаков административного правонарушения, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составить протокол об административном правонарушении;
4) направить материалы проверки в органы прокуратуры, правоохранительные органы в случае выявления нарушений обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, содержащих признаки преступлений в соответствии с законодательством Российской Федерации;
5) принять решения об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства при выявлении фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов гражданского оборота на территории Российской Федерации недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства;
6) обратиться в суд с заявлением об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств и фальсифицированных лекарственных средств в случае если владелец недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства не согласен с решением об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах.
65. Максимальный срок выполнения административного действия, предусмотренного подпунктом 1 пункта 64 Административного регламента, составляет один рабочий день с момента завершения проверки.
Максимальный срок выполнения административных действий, предусмотренных подпунктом 2 пункта 64 Административного регламента устанавливается (определяется) в соответствии с основаниями (критериями), предусмотренными пунктом 28 Административного регламента.
Максимальный срок выполнения административного действия, предусмотренного подпунктом 3 пункта 64 Административного регламента не должен превышать двух рабочих дней, с момента выявления административного правонарушения.
Максимальный срок выполнения административного действия, предусмотренного подпунктом 4 пункта 64 Административного регламента, составляет три рабочих дня с момента завершения проверки.
Максимальный срок выполнения административного действия, предусмотренного подпунктом 5 пункта 64 Административного регламента, составляет три рабочих дня с даты получения информации о несоответствии лекарственного средства установленным требованиям к качеству.
Максимальный срок выполнения административного действия, предусмотренного подпунктом 6 пункта 64 Административного регламента, составляет три рабочих дня после истечения срока исполнения решения об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства.
66. Информация о мерах, принятых по результатам проверки, вносится должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа) в единый реестр проверок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия мер, указанных в пункте 64 Административного регламента.
________________
Пункт Правил ведения реестра проверок.
67. Результатом административной процедуры "Принятие мер по результатам проверки" являются решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц, которые Росздравнадзор (территориальный орган) размещает на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет": www.roszdravnadzor.ru.