Недействующий

Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора) (утратил силу на основании приказа Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043)

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти


N	Наименование документа (обозначение)	Сведения об утверждении	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования	Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*
8.	Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными Федеральным органам исполнительной власти, Государственным академиям наук	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2014 года N 130н	Соискатели лицензий на осуществление фармацевтической деятельности	Пункты 2, 20, 65
9.	Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными Федеральным органам исполнительной власти, Государственным академиям наук	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2014 года N 130н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность	Пункты 21, 22, 23, 24, 25, 26, 88, 111, 132, 136
10.	Виды аптечных организаций	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 года N 553н	Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность	Пункты 1-3
11.	Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08 октября 2015 года N 707н	Соискатели лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
12.	Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08 октября 2015 года N 707н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность
13.	Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1183н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность
14.	Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 октября 2015 года N 700н	Соискатели лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
15.	Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 октября 2015 года N 700н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность
16.	Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15"	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 года N 771	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность
17.	Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года N 183н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность
18.	Порядок отпуска лекарственных средств	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года N 785	Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность	Разделы I (пункты 1.2, 1.3, 1.4), II, III, IV (пункт 4.1)
19.	Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года N 378н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность	Пункты 4-11
20.	Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 года N 751н	Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
21.	Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации от 28 декабря 2010 года N 1222н	Организации оптовой торговли, имеющие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности	Пункты 4-14
22.	Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско- акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 года N 735н	Медицинские организации, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации	Пункты 2-11
23.	Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года N 378н	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность	Все пункты
24.	Правила хранения лекарственных средств	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н	Организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов на территории субъектов Российской Федерации	Разделы 2, 3, 4, 5, 6

5. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения