Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)
Глава 20. Обеспечение качества препаратов крови
(Глава дополнительно включена с 31 января 2023 года
решением Совета ЕЭК от 15 июля 2022 года N 110
)
1. Общие положения
2. Обеспечение качества исходного материала
3. Оценка качества производства препаратов крови
4. Контроль качества препаратов крови
5. Исследование стабильности
6. Оценка риска контаминации посторонними агентами
7. Факторы, которые необходимо учитывать для отдельных групп препаратов крови
8. Валидационные исследования инактивации и (или) элиминации вирусов
9. Оценка риска передачи вирусов
10. Препараты крови, используемые для производства других групп лекарственных средств в качестве вспомогательных веществ и в качестве вспомогательных материалов в медицинских изделиях
Перейти к полному тексту документа