В простых случаях следующие 3 элемента можно объединить в один абзац.
3.1. Доза (раздел 4.2 ОХЛП)
Для лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, должны быть сделаны следующие указания:
<Всегда <принимайте> <применяйте> препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача <или работника аптеки>. При появлении сомнений посоветуйтесь с <лечащим врачом> <или> <работником аптеки>.
<Рекомендуемая доза: …>
Для лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, должны быть сделаны указания:
<Всегда <принимайте> <применяйте> данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача <работника аптеки> <медицинской сестры>. При появлении сомнений посоветуйтесь с <лечащим врачом> <или> <,> <работником аптеки> <или медицинской сестрой>.>
<Рекомендуемая доза: …>
Следует указать сведения о максимальной однократной, суточной и (или) общей (курсовой) дозе при наличии. Если режим дозирования при различных показаниях или у различных популяций (например, у пожилых, пациентов с нарушением функции печени, почек) отличается, можно сделать дополнительные подзаголовки. Укажите рекомендуемую дозу и при необходимости время, в которое препарат можно или следует применять.
3.2. <Применение у детей <и подростков>.
Если препарат показан различным возрастным группам с различающимися дозами, способами его применения, частотой введения или продолжительностью терапии, необходимо дать инструкции по применению препарата для каждой возрастной группы.
При наличии более подходящей для применения дозировки и (или) лекарственной формы для некоторых или всех подгрупп детей (например, раствор для приема внутрь для детей), на это следует указать, например:
<Другая(ие) форма(ы) препарата может(гут) лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки>.
3.3. Путь и (или) способ введения (раздел 4.2 ОХЛП).
При необходимости можно указать путь введения и дать понятные пациенту объяснения.
Способ введения (рекомендации по правильному применению препарата (например, "Не проглатывать", "Не жевать", "Встряхнуть перед применением")). Целесообразно указывать причину подобной рекомендации (например, "Не разламывать и не крошить таблетку(и). В противном случае возникает угроза передозировки, поскольку препарат поступит в организм очень быстро").
Необходимо привести описание (возможно, с иллюстрацией) способа вскрытия первичных упаковок, защищенных от детей, или других первичных упаковок, открывающихся необычным способом, если применимо.
Необходимо привести рекомендации относительно приема препарата с едой, во время и (или) до приема пищи или четко указать, что пища не оказывает влияние на препарат и т.д., если значимо.
<Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.>
<Таблетку можно разделить на равные дозы.>
<Риска не предназначена для разламывания таблетки.>
3.4. Продолжительность терапии (раздел 4.2 ОХЛП).
Если применимо, особенно в отношении препаратов, отпускаемых без рецепта, следует привести четкие рекомендации о:
стандартной длительности применения;
максимальной длительности применения;
необходимых интервалах между курсами лечения;
случаях, требующих ограничения длительности применения.
Для некоторых препаратов может потребоваться включение в данный раздел листка-вкладыша некоторых дополнительных сведений, однако это необходимо не во всех случаях. В качестве рекомендаций можно использовать следующие заголовки: