Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают после еды)
Дозировка | Исследование с однократным дозированием натощак** | Исследование с однократным дозированием после еды** |
высокая | да | да |
средняя | биовейвер при схожести формы** | да |
низкая | биовейвер при схожести формы** | да |
________________
* Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в подразделе 7 раздела VI Требований, возможен выбор крайних вариантов.
** Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.