Одноединичный препарат с отсроченным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)
Дозировка | Исследование с однократным дозированием натощак* | Исследование с однократным дозированием после еды* |
высокая | да | да |
средняя | да | биовейвер при схожести формы** |
низкая | да | биовейвер при схожести формы** |
________________
* Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в подразделе 7 раздела VI Требований, возможен выбор крайних вариантов.
** Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.