Многоединичный препарат с пролонгированным высвобождением (согласно общей характеристике лекарственного препарата, препарат принимают натощак либо натощак или после еды)
Дозировка | Исследование с однократным дозированием натощак | Исследование с однократным дозированием после еды | Исследование с многократным дозированием натощак* |
высокая | да | да | да |
средняя | биовейвер** | биовейвер** | биовейвер** |
низкая | биовейвер** | биовейвер** | биовейвер** |
________________
* Критерии необходимости проведения исследования, приведены в подразделе 2 раздела VI Требований.
** Если выполняются критерии проведения исследования, приведенные в разделе VI Требований, возможен биовейвер некоторых дозировок или выбор крайних вариантов.