168. Объем инспекции зависит от ее целей, охвата предыдущими инспекциями уполномоченных органов государств-членов, а также от типа инспекции. При планировании объема инспекции необходимо учитывать:
а) информацию, представленную в мастер-файле системы фармаконадзора;
б) информацию о функционировании системы фармаконадзора (например, данные о соответствии системы фармаконадзора, имеющиеся у уполномоченного органа государства-члена);
в) конкретные факторы инициирования инспекции в соответствии с пунктами 150-155 настоящих Правил.