Действующий

Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Содержание плана исследования

36. Содержание общего плана исследования и связанного с ними приложения должно соответствовать описанному в разделе 2 части IV и разделе 2 части V правил со следующими уточнениями.

37. Информация о характере и цели исследования может быть не обязательной, если она содержится в описании дизайна (проекта) исследования.

38. Рассмотрение вопросов, указанных в абзацах втором-пятом подпункта "д" пункта 57 правил могут исключаться при физических (химических) исследованиях.

39. Информацию, указанную в абзаце шестом подпункта "д" пункта 57 правил в целом допускается представить в краткой, обобщающей форме или со ссылкой на соответствующие СОП либо руководства по тестированию.