Действующий

Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

2. Описание приложения (прикладного программного обеспечения)


Каждое приложение должно сопровождаться документацией, в которой подробно описываются:

наименование приложения (прикладного программного обеспечения) или идентификационного кода и подробное и четкое описание целей приложения;

аппаратное обеспечение (с номерами моделей аппаратов), на которое установлено приложение;

программное обеспечение операционной и другой системы (например, инструментов), используемое в сочетании с приложением (прикладным программным обеспечением);

используемые языки программирования для приложения и (или) инструментов базы данных;

основные функции, выполняемые приложением;

обзор типов и потоков данных (дизайна баз данных), связанных с приложением;

структуры файлов, сообщения об ошибках и авариях, а также алгоритмы, связанные с приложением,

компоненты приложения (прикладного программного обеспечения) с указанием номеров версий;

конфигурация и коммуникационные связи между модулями приложения (прикладного программного обеспечения), а также между оборудованием и другими системами.