Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)
Приложение N 15
к Правилам надлежащей
производственной практики
Евразийского экономического союза
(В редакции, введенной в действие
с 7 сентября 2023 года
решением Совета ЕЭК
от 4 июля 2023 года N 76
. -
См.
предыдущую редакцию
)
Требования к квалификации и валидации
Принцип
Общие положения
1. Организация и планирование квалификации и валидации
2. Документация
3. Стадии квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и процессов, используемых для производства лекарственных препаратов
4. Повторная квалификация
5. Валидация процесса производства
8. Верификация процесса транспортировки
9. Валидация процесса упаковки
8. Квалификация инженерных систем
11. Валидация аналитических методик
10. Валидация очистки
11. Контроль изменений процесса производства
Определения
Перейти к полному тексту документа