В соответствии с абзацем четвертым пункта 120_11 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила) ускоренная экспертиза применяется при осуществлении регистрации лекарственных препаратов, (представляющих особую значимость для здоровья населения в отношении которых клинически продемонстрированы значимые терапевтические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи в государствах - членах Евразийского экономического союза (далее - государства-члены, Союз)), определяемых Экспертным комитетом по лекарственным средствам на основании обращения уполномоченного органа государства-члена.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 20 декабря 2023 года решением Совета ЕЭК от 20 октября 2023 года N 114 (с изменениями, внесенными решением Совета ЕЭК от 24 ноября 2023 года N 142). - См. предыдущую редакцию)