Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

2.1. Введение


<Экспертиза проведена с использованием Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 г. N 85, а также [указать наименования иных подходящих обязательных актов и рекомендаций].>
     
     <Заявитель [не] получил научную консультацию уполномоченной экспертной организации, касающуюся клинической разработки.
     
     Данная консультация касалась следующего: [представить резюме]. Заявитель [не] воспользовался данной научной консультацией.>


2.1.1. Аспекты соответствия требованиям правил надлежащей клинической практики Союза