О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 24 ноября 2023 года)

          Приложение N 22
к Правилам регистрации и экспертизы
лекарственных средств
для медицинского применения
(В редакции, введенной в действие
 с 22 марта 2020 года
 решением Совета ЕЭК
от 30 января 2020 года N 9;
в редакции, введенной в действие
с 6 октября 2021 года
решением Совета ЕЭК
от 5 марта 2021 года N 14;
в редакции, введенной в действие
с 19 декабря 2023 года
решением Совета ЕЭК
от 22 мая 2023 года N 60. -
См. предыдущую редакцию)

     
ФОРМА
экспертного отчета по оценке результатов доклинических и клинических аспектов воспроизведенных или гибридных лекарственных средств

Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру) приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра), который необходимо внести курсивом, пояснения даны курсивом в квадратных скобках [ ].

(форма)

     

ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ ПО ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
доклинических и клинических аспектов воспроизведенных или гибридных лекарственных средств