Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          S.4. Контроль АФИ

     

S.4.5. Обоснование спецификации (в соответствии с приложением N 10 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утверждаемым Евразийской экономической комиссией (если применимо)).

ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по закрытой части МФАФС

ПЕРЕЧЕНЬ ЗАМЕЧАНИЙ
к закрытой части МФАФС

Критические замечания:

Несущественные замечания:

ОЦЕНКА ОТВЕТОВ
на перечень замечаний к закрытой части МФАФС

Критические замечания:

Вопрос

Резюме ответа держателя МФАФС

Оценка ответа держателя МФАФС

Общее резюме и заключение

Несущественные замечания:

Вопрос

Резюме ответа держателя МФАФС

Оценка ответа держателя МФАФС

Общее резюме и заключение

ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по закрытой части МФАФС