Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          Приложение N 7
к Правилам регистрации и экспертизы
лекарственных средств
для медицинского применения
 (В редакции, введенной в действие
с 19 декабря 2023 года
решением Совета ЕЭК
от 22 мая 2023 года N 60
. -
 См. предыдущую редакцию)

     

ФОРМА ЭКСПЕРТНОГО ОТЧЕТА

 по оценке клинических исследований

      

(форма)

   ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ

 по оценке клинических исследований


Административная информация

Торговое наименование лекарственного средства:

Международное непатентованное наименование (МНН) или общее наименование действующего вещества (веществ):

Заявитель:

Заявленные показания к применению:

Фармакотерапевтическая группа (АТХ-код):

Лекарственная форма (формы) и дозировка (дозировки):

Данные контактного лица экспертов:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:

Данные экспертов (внутренний и независимый):

Качество:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:


Доклинический:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:


Клинический:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:

Данные экспертов (внутренний и независимый):

Качество:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:

Доклинический:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:


Клинический:

Ф.И.О.:

телефон (факс):

e-mail:

Список сокращений: