Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)
II. Специальные требования к модулям регистрационного досье лекарственного препарата
6. Требования к документам регистрационного досье воспроизведенных лекарственных препаратов
7. Требования к документам регистрационного досье гибридного лекарственного препарата
8. Требования к документам регистрационного досье лекарственных препаратов с хорошо изученным медицинским применением
9. Требования к регистрационному досье комбинированных лекарственных препаратов
10. Требования к регистрационному досье биоаналогичного (биоподобного) лекарственного препарата
11. Регистрационное досье для заявлений на регистрацию в исключительных случаях
11.1. Требования к составу регистрационного досье, представляемого в рамках процедуры приведения в соответствие с требованиями Союза
Перейти к полному тексту документа