ЗАКОН
КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 18 мая 2012 года N 39-РЗ
Об отдельных вопросах лекарственного обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики
(с изменениями на 28 декабря 2020 года)
(в ред. Законов Карачаево-Черкесской Республики от 17.12.2012 N 105-РЗ, от 13.03.2013 N 11-РЗ, от 08.05.2014 N 26-РЗ, от 28.12.2020 N 110-РЗ)
Принят
Народным Собранием (Парламентом)
Карачаево-Черкесской Республики
25 апреля 2012 года
Статья 1 Полномочия органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств
К полномочиям органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств относятся:
1) разработка и реализация государственных программ Карачаево-Черкесской Республики обеспечения населения лекарственными препаратами;
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
3) осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
(в ред. Законов Карачаево-Черкесской Республики от 17.12.2012 N 105-РЗ, от 28.12.2020 N 110-РЗ)
3.1) принятие решения об использовании на территории Карачаево-Черкесской Республики наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов;
(п. 3.1 введен Законом Карачаево-Черкесской Республики от 28.12.2020 N 110-РЗ)
4) установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
5) организация обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лекарственными препаратами;
6) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;
(п. 6 в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
7) организация создания республиканского резерва лекарственных препаратов и медицинских изделий в целях оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях;
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
8) организация закупок лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями федерального законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд;
(п. 8 в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
8-1) организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, при чрезвычайных ситуациях в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
(п. 8-1 введен Законом Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
9) осуществление полномочий, переданных Российской Федерацией.
Статья 2. Установление органами исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 28.12.2020 N 110-РЗ)
1. В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, методикой установления органами исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Проекты решений органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением законодательства в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги), в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
2. Согласно Федеральному закону N 61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Карачаево-Черкесской Республике.
3. Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики размещают в сети "Интернет" информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Карачаево-Черкесской Республике предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в Карачаево-Черкесской Республике предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сети "Интернет".
Статья 3. Осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 17.12.2012 N 105-РЗ)
Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики осуществляют государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
2. Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля осуществляют контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов.
(часть 2 введена Законом Карачаево-Черкесской Республики от 13.03.2013 N 11-РЗ)
Статья 4. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
1. При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
2. При оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
3) лекарственные препараты, отпускаемые населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.
3. В соответствии с государственными программами Карачаево-Черкесской Республики осуществляется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.
(в ред. Закона Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 N 26-РЗ)
4. Льготное лекарственное обеспечение за счет средств республиканского бюджета гарантируется гражданам, имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с законодательством Карачаево-Черкесской Республики.
5. В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" осуществляется бесплатное обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
6. Граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", отказавшиеся от получения социальной услуги и получающие ежемесячную денежную выплату на оплату этой социальной услуги, обеспечиваются лекарственными средствами на общих основаниях в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью до подачи заявления о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) в соответствии с указанным Федеральным законом.
7. Финансирование расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики за счет средств республиканского бюджета Карачаево-Черкесской Республики, средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики и других законных поступлений.
Статья 5. Республиканский резерв лекарственных препаратов и медицинских изделий
