Договор на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) (типовая форма)
III. Взаимодействие Сторон
3.1. Оператор принимает на себя следующие обязательства:
3.1.1. Формировать (генерировать) в соответствии с заявками Участника коды маркировки и предоставлять коды маркировки посредством устройства регистрации эмиссии Участника в порядке и сроки, установленные разделом III Положения.
3.2. Оператор отказывает Участнику в выдаче кодов маркировки в случаях, установленных пунктом 8 (1) Положения.
3.3. Оператор вправе запрашивать у Участника документы при исполнении Сторонами своих обязательств по Договору на русском языке, а в случае предоставления документов на иностранном языке - требовать их перевода Участником на русский язык и нотариального заверения таких документов, и легализации или проставления апостиля.
3.4. Участник принимает на себя следующие обязательства:
3.4.1. Заполнять заявки Участника с использованием форматов данных, размещаемых на Сайте Оператора системы МДЛП в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
________________
3.4.2. Обеспечивать передачу в систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9_1 Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата средством идентификации, преобразованным из кода маркировки.
3.4.3. Оплачивать услуги по предоставлению кодов маркировки на условиях Договора.
3.4.4. Добросовестно исполнять обязательства, установленные Договором и Положением.
3.4.5. Предоставлять по требованию Оператора документы при исполнении Сторонами своих обязательств по Договору в форме нотариально заверенных копий с их переводом на русский язык с проставленным апостилем или легализационной надписью, нести расходы, связанные с получением и направлением Оператору таких документов.
3.5. Участник вправе:
3.5.1. Направлять Оператору заявки в течение срока действия Договора.
3.5.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9_1 Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9_2 Положения.
3.6. Каждая из Сторон самостоятельно и за свой счет обеспечивает безопасность своих программно-аппаратных комплексов и информационных систем, задействованных при информационно-технологическом взаимодействии в рамках Договора, и самостоятельно несет риски, связанные с неправомерным доступом третьих лиц к таким программно-аппаратным комплексам и информационным системам.
3.7. Если между Участником и Оператором заключено соглашение об электронном взаимодействии, то при подписании Договора, заявок, уведомлений, иных документов в рамках Договора Стороны используют следующие виды электронных подписей: для Оператора - усиленная квалифицированная электронная подпись; для Участника - простая электронная подпись либо усиленная квалифицированная электронная подпись (при наличии).
При подписании Договора, заявок, уведомлений, иных документов в рамках Договора Стороны руководствуются следующими положениями:
3.7.1. Договор, заявки, соглашения к Договору, а также предусмотренные Договором уведомления, иные документы и информация, подписанные со стороны Участника простой электронной подписью, признаются электронными документами, равнозначными по юридической силе документам, составленным на бумажном носителе, подписанным собственноручной подписью и заверенными печатью (при наличии) Участника. Простая электронная подпись является аналогом собственноручной подписи Участника в системе МДЛП.
3.7.2. В целях заключения Договора для последующего определения Участника Оператором по простой электронной подписи Оператор использует сведения, предоставленные Участником при регистрации в системе МДЛП.
3.7.3. Указанные в простой электронной подписи сведения связаны с сформированным и подписанным электронным документом.
Электронный документ, подписанный Участником простой электронной подписью, признается подписанным простой электронной подписью Участника и заверенным печатью (при наличии), подлинным (исходящим от Участника) при одновременном соблюдении следующих условий:
а) электронный документ направлен из личного кабинета Участника в системе МДЛП;
б) электронный документ содержит простую электронную подпись Участника.
3.7.4. Участник, подписывающий электронный документ простой электронной подписью, проходит аутентификацию в системе МДЛП по логину/паролю и по одноразовому паролю.
3.7.5. Доказательством аутентификации Участника в системе МДЛП, пригодным при разрешении споров в суде, считается предъявление Участником двух факторов аутентификации в системе МДЛП:
а) аутентификация по логину и паролю. Участник должен применять логин и пароль для успешной аутентификации в системе МДЛП. Логин и пароль задаются Участником в соответствии с Руководством пользователя Личного кабинета Участника в системе МДЛП, размещенном на сайте Оператора или в системе МДЛП;
б) аутентификация по одноразовому паролю, сгенерированному системой МДЛП в соответствии со следующими положениями.