ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ

от 11 мая 2017 года N 387-о


Об организации скрининга онкологических заболеваний

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Приказа министерства здравоохранения Приморского края от 19.06.2023 N 18/пр/947.
____________________________________________________________________

(с изменениями на 13 ноября 2017 года)

(в ред. Приказа департамента здравоохранения Приморского края от 13.11.2017 N 977-о)

В соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "онкология", от 03.02.2015 N 36ан "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", с целью ранней диагностики онкологических заболеваний и снижения смертности от злокачественных новообразований приказываю:

1. Утвердить:

Алгоритм исследования материала с шейки матки методом жидкостной цитологии с окраской препаратов по Папаниколау - ПАП-тест (приложение 1);

Алгоритм исследования кала на скрытую кровь иммунологическим методом - гемотест (приложение 2);

Алгоритм маммографического обследования (приложение 3);

Алгоритм исследования уровня простатспецифического антигена (ПСА) в крови (приложение 4);

Маршрутизацию направления в централизованные лаборатории биологического материала с шейки матки на исследование методом жидкостной цитологии - ПАП-тест (приложение 5) и образцов кала на исследование скрытой крови иммунологическим методом - гемотест (приложение 6).

(Приложение 5 утратило силу. -  Приказ департамента здравоохранения Приморского края от 13.11.2017 N 977-о)

2. Руководителям медицинских организаций Приморского края:

2.1 организовать скрининг онкологических заболеваний и факторов риска их развития, в том числе рака шейки матки, толстой кишки, молочной железы, предстательной железы, в соответствии с приложениями 1 - 6 к настоящему приказу;

2.2 обеспечить контроль и персонифицированный учет всех пациентов групп риска, пациентов с предопухолевыми заболеваниями, подозрением на

2.3 обеспечить предоставление сведений в ГБУЗ "ПКОД" о всех выявленных в ходе обследования случаях предопухолевых заболеваний, подозрений на злокачественные новообразования, злокачественных новообразований от момента подозрения на онкологическое заболевание до морфологического подтверждения диагноза, срок - до 5 числа месяца, следующего за отчетным.

3. Главному консультанту ДЗПК Е.В. Шутка организовать обучение врачей гинекологов, участвующих в скрининге, правилам забора материала с шейки матки на цитологическое исследование методом жидкостной цитологии.

4. Главному внештатному специалисту лабораторной диагностики ДЗПК Т.В. Жупанской организовать обучение врачей-лаборантов правилам исследования образцов кала на скрытую кровь иммунологическим методом - гемотест.

5. Главному врачу ГБУЗ "ПКОД" М.В. Волкову обеспечить:

5.1 скрининговое цитологическое исследование биологического материала с шейки матки определенных возрастных групп женского населения Владивостокского городского округа и Приморского края в рамках диспансеризации методом жидкостной цитологии (ПАП-тест) согласно маршрутизации (приложение 5);

5.2 скрининговое исследование образцов кала на скрытую кровь иммунологическим методом (гемотест) определенных возрастных групп населения Владивостокского городского округа, Артемовского городского округа, ЗАТО г. Большой Камень, Шкотовского, Надеждинского, Хасанского муниципальных районов согласно маршрутизации (приложение 6);

6. Главным врачам межрайонных центров И.В. Понитаеву КГБУЗ "Находкинская городская больница", Л.Г. Аплюшкиной КГБУЗ "Арсеньевская городская больница", А.А. Скирута КГБУЗ "Уссурийская центральная городская больница", С.В. Забудская КГБУЗ "Спасская городская больница":

обеспечить скрининговое иммунологическое исследовании образцов кала на скрытую кровь иммунологическим методом (гемотест) в рамках диспансеризации определенных возрастных групп населения согласно маршрутизации (приложение 6).

7. Контроль за исполнением данного приказа возложить на начальника отдела организации медицинской помощи взрослому населению ДЗПК О.Д. Механцеву.

Директор департамента
А.В.КУЗЬМИН

Приложение 1
к приказу
ДЗПК
от 11.05.2017 N 387-о

АЛГОРИТМ ИССЛЕДОВАНИЯ МАТЕРИАЛА С ШЕЙКИ МАТКИ МЕТОДОМ ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ С ОКРАСКОЙ ПРЕПАРАТОВ ПО ПАПАНИКОЛАУ - ПАП-ТЕСТ

Для выявления предраковых изменений, которые при отсутствии лечения могут привести к развитию рака, проводится цитологический скрининг рака шейки матки методом жидкостной цитологии с окрашиванием препаратов по Папаниколау (ПАП-тест) - тестирование женщин определенных возрастных групп, у большинства из которых симптомы заболевания не проявляются. Исследование биологического материала с шейки матки методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау является инновационным методом обследования, позволяет осуществить диагностику предопухолевого и злокачественного новообразования. ПАП-тест позволяет существенно снизить смертность от рака шейки матки.

Для забора материала с поверхности шейки матки и цервикального канала на цитологическое исследование врач-гинеколог использует цито-щетку особой формы, которая вместе с биоматериалом помещается во флакон (виалу) со специальным стабилизирующим раствором. Клетки таким образом удается полностью сохранить, что гарантирует более качественный, точный и достоверный результат.

Стандартизированная технология приготовления цитологического препарата признана наиболее информативным методом получения биологического материала со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки матки и рекомендована в качестве стандарта скрининга цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN) и рака шейки матки.

Материал из шейки матки и цервикального канала для цитологического исследования берется в гинекологическом кабинете врачом-акушером-гинекологом или акушеркой, в смотровом кабинете - обученным медицинским работником смотрового кабинета.

Материал не следует брать ранее 48 часов после полового контакта, во время менструации, в период лечения генитальной инфекции, ранее 48 часов после использования любрикантов, раствора уксуса или Люголя, тампонов или спермицидов, после вагинального исследования или спринцевания.

Осмотр шейки матки производится в зеркалах, слизь убирается, после чего осуществляется забор материал для жидкостной цитологии. Материал забирается специальной цито-щеткой из цервикального канала, зоны трансформации плоского эпителия, и влагалищной поверхности шейки матки. В цервикальном канале необходимо производить 4 - 5 вращательных движений цито-щеткой.

Цито-щетка помещается в специальную виалу (флакон) с фиксирующим раствором, ополаскивается в трех направлениях: вращательным движением вверх-вниз и в горизонтальном направлении. Затем наконечник цито-щетки снимается и оставляется во флаконе (виале) с раствором (рис. 1). Виалы с фиксатором и наконечником цито-щетки маркируются, закладываются в контейнер для транспортировки в централизованную лабораторию для дальнейшего исследования или помещаются в холодильник для временного хранения.

Доставленные в централизованную лабораторию виалы с биологическим материалом подвергаются обработке в специальной цито-центрифуге для получения монослойных цитологических препаратов.

Рисунок 1. Цито-щетка, виала (флакон) с фиксирующим раствором, предметное стекло с цитологическим препаратом, полученным методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау (ПАП-тест)*

________________

* Рисунок 1 не приводится. - Примечание изготовителя базы данных.     

Окрашивание полученных цитологических препаратов осуществляется автоматически методом по Папаниколау (ПАП-тест), который позволяет правильно идентифицировать клеточные элементы мазка и оценить их особенности при микроскопии.

По результатам ПАП-теста оформляется заключение врача-цитолога согласно требованиям приказа МЗ РФ от 24.04.2003 N 174 "Об утверждении учетных форм для цитологических исследований" и цитологической классификации заболеваний шейки матки по системе Бетесда (BETHESDA).

Срок от забора материала до получения заключения не должен превышать 10 - 14 дней.

Окончательное обследование женщин с предопухолевой и опухолевой патологией, выявленной/заподозренной при проведении скрининга рака шейки матки, осуществляется в медицинских организациях первичного медико-санитарного звена с последующим направлением женщин на консультацию в ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" согласно утвержденному порядку маршрутизации для проведения углубленного обследования и специального лечения.

Приложение 2
к приказу
ДЗПК
от 11.05.2017 N 387-о

АЛГОРИТМ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЛА НА СКРЫТУЮ КРОВЬ ИММУНОЛОГИЧЕСКИМ МЕТОДОМ - ГЕМОТЕСТ

Исследование скрытой крови в кале является основой для скрининга и ранней диагностики рака толстой кишки. Надежность скрининга обеспечивает количественный иммунологический метод. Полный замкнутый цикл от сбора биологических образцов до получения результата удобен и практичен для пациента и медицинских работников.

Для исследования кала на скрытую кровь иммунологическим методом пациенту не требуется специальных ограничений диеты. В случае применения препаратов, повышающих риск кровотечений (например, нестероидные противовоспалительные препараты) следует обсудить порядок проведения исследования с лечащим врачом. Исследование не следует проводить в течение 2-х недель после проведения инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта или медицинских процедур, которые могут вызвать механические повреждения слизистой (например, колоноскопия, ректороманоскопия, очищение кишечника с помощью клизм и пр.). Стул должен быть без клизм и слабительных средств. Не рекомендуется собирать кал из унитаза.

Пациент собирает кал на чистую поверхность, в качестве которой может быть использован сухой чистый лист бумаги, полиэтилен или чистый разовый пластиковый контейнер. Кал может быть отобран в любое время без какой-либо подготовки пациента.

Последовательность действий лаборанта медицинской организации, осуществляющей отбор образцов кала

1. Зарегистрировать пациента в журнале установленной формы с присвоением индивидуального номера.

2. Оформить пациенту направление на исследование кала на скрытую кровь иммунологическим методом по установленной форме.

3. Промаркировать емкость (контейнер) для забора образца кала и выдать на руки пациенту.

4. Обучить пациента правильной технике сбора кала и дать памятку.

5. Объяснить пациенту необходимость доставки образца с калом в лабораторию в день сбора кала в кратчайшие сроки.

6. До транспортировки в централизованную лабораторию контейнеры с образцами кала хранятся в лаборатории при температуре при +4... +8 град. C не более 4-х часов.

Преаналитический этап (пробоподготовка)

Преаналитический этап (пробоподготовка) проводится в лаборатории медицинской организации, куда непосредственно пациент доставляет контейнер с образцом кала. Материалом для анализа является проба кала пациента. В лаборатории кал переносится в специализированную пробирку (рис. 1). Пробирки для сбора образца содержат буфер для экстракции и сохранения гемоглобина (содержит азид натрия). Материал после пробоподготовки может храниться в пробирке при температуре 2 - 8 град. C в течение 7 дней без воздействия прямого света.

Рис. 1. Специальная пробирка для проведения пробоподготовки для иммунологического исследования*

________________

* Рисунок 1 не приводится. - Примечание изготовителя базы данных.