МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 26 сентября 2017 года N 1734


О создании комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

(с изменениями на 18 декабря 2023 года)

(в ред. Приказов Минздрава Рязанской области от 10.11.2017 N 2008, от 15.11.2018 N 2134, от 13.12.2018 N 2304, от 07.08.2020 N 1161, от 21.01.2021 N 51, от 18.12.2023 N 2272)

В целях повышения эффективности лечения заболевания, рационального назначения генно-инженерных биологических препаратов, применяемых в лечении отдельных категорий граждан при оказании амбулаторно-поликлинической, специализированной стационарной медицинской помощи в Рязанской области, приказываю:

1. Создать комиссию по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами при министерстве здравоохранения Рязанской области и утвердить ее состав согласно приложению N 1.

2. Утвердить Положение о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами при министерстве здравоохранения Рязанской области согласно приложению N 2.

3. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Рязанской области от 13 мая 2013 г. N 549 "Об организации работы кабинета терапии генно-инженерными биологическими препаратами".

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Рязанской области В.В.Хоминца.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава Рязанской области от 15.11.2018 N 2134)

Министр
А.А.ПРИЛУЦКИЙ

Приложение N 1
к приказу
Минздрава Рязанской области
от 26 сентября 2017 г. N 1734

СОСТАВ КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ЛЕЧЕНИЕМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

(в ред. Приказа Минздрава Рязанской области от 18.12.2023 N 2272)

Председатель комиссии:

В.В.Хоминец - заместитель министра здравоохранения Рязанской области.

Секретарь Комиссии:

О.С.Филоненко - главный внештатный ревматолог, заведующая ревматологическим отделением ГБУ РО "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи".

Члены Комиссии:

- Е.В.Шульгина - начальник управления организации оказания медицинской помощи;

- Н.В.Косянина - начальник отдела организации высокотехнологичной и специализированной медицинской помощи управления организации оказания медицинской помощи;

- А.Д.Вулих - начальник отдела организации акушерско-гинекологической помощи и медицинской помощи детям управления организации медицинской помощи;

- К.Д.Горин - начальник сектора лекарственного обеспечения;

- А.Н.Воробьев - главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике, заведующий поликлиникой ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России;

- М.В.Жучков - главный внештатный детский дерматовенеролог, заместитель главного врача по организационно-методической работе ГБУ РО "Областной клинический кожно-венерологический диспансер";

- Е.М.Есакова - главный врач ГБУ РО "Городская клиническая больница N 4";

- Л.И.Карпова - главный внештатный гастроэнтеролог, врач-гастроэнтеролог ГБУ РО "Городская клиническая больница N 4";

- Н.Н.Кирюхина - заместитель главного врача по лечебной работе ГБУ РО "Областная клиническая больница";

- И.Н.Лебедева - главный внештатный педиатр, главный врач ГБУ РО "Областная детская клиническая больница им. Н.В.Дмитриевой";

- Р.В.Луканин - главный внештатный колопроктолог, заведующий колопроктологическим отделением ГБУ РО "Областная клиническая больница";

- О.В.Мойсеюк - главный внештатный детский кардиолог-ревматолог, врач - кардиолог-ревматолог детский ГБУ РО "Областная детская клиническая больница им. Н.В.Дмитриевой";

- Н.А.Садомская - главный внештатный детский гастроэнтеролог, заведующая педиатрическим отделением ГБУ РО "Городская клиническая больница N 11";

- Д.Б.Сонин - главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии, заместитель главного врача по медицинской части ГБУ РО "Областной клинический кожно-венерологический диспансер";

- Н.Н.Фокичева - заведующая педиатрическим стационаром ГБУ РО "Городская клиническая больница N 11";

- Е.М.Шурпо - заведующая терапевтическим стационаром ГБУ РО "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи".

Приложение N 2
к приказу
Минздрава Рязанской области
от 26 сентября 2017 г. N 1734

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ЛЕЧЕНИЕМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

(в ред. Приказа Минздрава Рязанской области от 13.12.2018 N 2304)

1. Общие положения

1.1. Деятельность комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее - Комиссия) направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее - ГИБП) у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Рязанской области.

1.2. Комиссия создается из числа штатных и внештатных специалистов министерства, руководителей и работников государственных учреждений здравоохранения Рязанской области, сотрудников федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации и Рязанской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Рязанской области и настоящим Положением.

1.4. Комиссия осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями министерства, государственными учреждениями здравоохранения Рязанской области, образовательными и научными организациями в сфере здравоохранения, другими заинтересованными организациями, а также общественными объединениями в сфере здравоохранения, работает в тесном взаимодействии со всеми главными внештатными специалистами министерства.

2. Основные функции и задачи Комиссии

2.1. Принятие мотивированного решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля.

2.2. Принятие мотивированного решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля.

2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля.

2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля.

2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.

2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП ревматологических больных, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Рязанской области, и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшему совершенствованию лечения ГИБП.

2.7. Проведение учебно-методической работы с врачами-ревматологами Рязанской области, направленной на повышение эффективности и безопасности применения ГИБП у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля.

3. Права Комиссии

3.1. Приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью их осмотра и получения дополнительных анамнестических данных.

3.2. Запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП в прошлом от медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Рязанской области.

3.3. Представлять министерству здравоохранения Рязанской области предложения по совершенствованию применения ГИБП у пациентов ревматического, гастроэнтерологического, колопроктологического профиля.

4. Порядок работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц.

4.2 Заседание Комиссии считается правомерным, если на нем присутствует не менее половины состава членов Комиссии.

4.3. При принятии решения Комиссия оценивает достоверность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП.

4.4. Решения на заседаниях Комиссии считается принятым, если за них положительно проголосовало большинство членов Комиссии, участвующих в заседании Комиссии.

4.5. Все заседания Комиссии оформляются протоколами и подписываются присутствующими членами Комиссии. Решение Комиссии оформляется в виде заключения.

4.6. Заключение Комиссии оформляется в 3-х экземплярах: один экземпляр заключения остается в Комиссии, второй предоставляется пациенту или его законному представителю, третий в территориальную поликлинику, направившую документы.

4.7. После получения территориальной поликлиникой заключения Комиссии оно предоставляется лечащему врачу для организации работы по оказанию амбулаторно-поликлинической, специализированной стационарной медицинской помощи, и при необходимости, обеспечения назначенными лекарственными препаратами по рецептам врача бесплатно.