МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 12 октября 2004 года N 46
Об утверждении Временного Порядка разработки, утверждения, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области
В соответствии с планом мероприятий Правительства Челябинской области на 2004 год по выполнению Послания Президента Российской Федерации Федеральному Собранию в 2004 году, решением Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 - 21 марта 2003 года N 5, отраслевой программой "Управление качеством в здравоохранении на 2003 - 2007 годы", утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации 23 апреля 2003 г., приказом Министерства здравоохранения N 290 от 26.07.2001 (с изменениями 19.12.2003) "О главных специалистах Министерства здравоохранения Российской Федерации", приказом Главного Управления здравоохранения Челябинской области от 12 января 2004 года N 8л "Об утверждении списка главных внештатных специалистов ГУЗО", во исполнение отраслевого стандарта 91500.01.0001-2000 "Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении", а также с целью создания системы стандартизации как основы управления качеством в здравоохранении на территории Челябинской области,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый Временный Порядок разработки, утверждения, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области (далее - Временный Порядок).
2. Заместителям министра, начальникам управлений, отделов Министерства здравоохранения, руководителям государственных учреждений Челябинской области, государственных унитарных предприятий, подведомственных Министерству здравоохранения Челябинской области:
2.1. Довести данный приказ до сведения сотрудников.
2.2. В срок до 1 ноября представить предложения в план работ по стандартизации в отдел стандартизации и лицензирования медицинской деятельности Минздрава Челябинской области (Миронов В.А.).
2.3. Организовать контроль внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации во вверенных организациях.
3. Консультантам Министерства здравоохранения Челябинской области (Баранова Г.Н., Каточкова И.М., Киреева Г.Н.), главному специалисту Министерства здравоохранения Челябинской области (Совцов С.А.):
3.1. В срок до 25.10.2004 представить в отдел стандартизации и лицензирования Министерства здравоохранения Челябинской области (Миронов В.А.) план работ по стандартизации в хирургии, терапии, акушерстве, гинекологии, педиатрии.
3.2. Организовать и координировать работу по разработке нормативных правовых документов системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области, их внедрению и ведению по курируемым направлениям.
3.3. Включить в тематику семинаров, совещаний и конференций по специальностям вопросы стандартизации как основу управления качеством в здравоохранении Челябинской области.
4. Главным внештатным специалистам Челябинской области (в соответствии с перечнем главных внештатных специалистов ГУЗО, утвержденным приказом ГУЗО 8-л от 12 января 2004 года):
4.1. Представить заместителям Министра, начальникам Управлений, отделов, консультантам Управлений, отделов Министерства здравоохранения Челябинской области планы работ по стандартизации по специальности с учетом приоритетов в соответствии со схемой курации в срок до 18.10.2004.
5. Отделу стандартизации и лицензирования медицинской деятельности (Миронов В.А.) осуществить организационно-информационную поддержку и координацию работ по разработке, утверждению, внедрению и ведению нормативных правовых документов системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области.
6. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Челябинской области:
6.1. Использовать Временный Порядок в работе.
6.2. Назначить ответственных за внедрение системы стандартизации в здравоохранении муниципальных образований;
6.3. Организовать контроль внедрения нормативных правовых документов системы стандартизации во вверенных организациях здравоохранения муниципальных образований Челябинской области;
6.4. Организовать взаимодействие с Министерством здравоохранения Челябинской области, Челябинским областным фондом обязательного медицинского страхования по вопросам внедрения системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Челябинской области Москвичеву М.Г.
Министр здравоохранения
Челябинской области
В.А.ШЕПЕЛЕВ
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 12 октября 2004 года N 46
Временный порядок разработки, утверждения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Временный Порядок разработки, утверждения, внедрения и ведения документов системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области (далее - Временный порядок) разработан в соответствии с планом мероприятий Правительства Челябинской области на 2004 год по выполнению Послания Президента Российской Федерации Федеральному Собранию в 2004 году, Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", отраслевых стандартов 91500.01.0001-2000 "Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении" и 91500.01.0007-2001 "Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.1998 N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении", с учетом международного и отечественного опыта стандартизации в здравоохранении. Основные положения указанных отраслевых стандартов в настоящем документе приводятся в сокращенном изложении.
Временный Порядок вводится в связи с изменениями в нормативной правовой базе (принятие Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", отмена Федеральных законов от 10.06.1993 N 5151-1 "О сертификации продукции и услуг" и от 10.06.1993 N 5154-1 "О стандартизации"), отсутствием разъясняющих подзаконных актов к Федеральному закону "О техническом регулировании" и иных нормативных правовых документов.
Временный Порядок вводится для упорядочения процесса разработки, утверждения, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, нормативного обеспечения развития системы стандартизации на территории Челябинской области и в дальнейшем станет основой для создания территориальной модели управления качеством на основе стандартизации.
Стандартизация в здравоохранении - это планомерное внедрение системы нормативного обеспечения оказания медицинской помощи и взаимосвязанных с ней процессов, работ и услуг с целью обеспечить их эффективность и безопасность, техническую и информационную совместимость и взаимозаменяемость, единство измерений, экономию всех видов ресурсов.
Система стандартизации в здравоохранении представляет собой совокупность нормативных документов и организационно-технических мероприятий, содержащих требования к объектам стандартизации. Объектами стандартизации могут являться организационные технологии, медицинские услуги, технологии выполнения медицинских услуг, качество медицинских услуг, квалификация персонала, учетно-отчетная документация и другое. Структура системы нормативных документов по стандартизации включает в себя 21 группу (приложение N 1).
Нормативные документы стандартизации в здравоохранении разрабатываются для административно-территориальных единиц, ассоциаций, объединений, научных обществ, иных общественных организаций, медицинских учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой.
Система стандартизации в здравоохранении направлена на обобщение, упорядочение, унификацию и обеспечение общедоступности новых позитивных результатов исследований а разработок в форме нормативно-технической документации для создания условий многократного эффективного их применения в сфере оказания медицинской помощи. Функционирование системы стандартизации обеспечивает компетентность и профессиональную ответственность субъектов здравоохранения при оказании медицинской помощи. Стандартизация в здравоохранении является базовым элементом обеспечения качества медицинской помощи.
Основные направления работ по созданию территориальной системы стандартизации в здравоохранении Челябинской области:
1. Внедрение и ведение федеральных нормативных документов системы стандартизации.
2. Определение приоритетов в разработке территориальных нормативных документов системы стандартизации и формирование плана работ по стандартизации.
3. Приведение алгоритма разработки, утверждения, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении на территории Челябинской области в соответствие требованиям федеральных нормативных документов и международным подходам.
4. Формирование и поддержание в актуальном состоянии базы данных и библиотеки федеральных, областных и иных нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Создание системы информационного обеспечения всех субъектов системы здравоохранения.
5. Организация обучения вопросам стандартизации.
Создание системы стандартизации в здравоохранении будет способствовать оптимизации лечебно-диагностического процесса, основанного на доказательной медицине, рациональному использованию кадровых и материальных ресурсов, интеграции отечественного здравоохранения в мировую медицинскую практику.
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем Временном Порядке использованы ссылки на следующие документы:
Решение Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 - 21 марта 2003 года N 5 "О принятии отраслевой программы "Управление качеством в здравоохранении на 2003 - 2007 годы".
Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2001 N 12 "О введении в действие отраслевого стандарта "Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении" (ОСТ 91500.01.0005-2001).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2001 N 113 "О введении в действие отраслевого классификатора "Простые медицинские услуги" (ОК ПМУ 91500.09.0001-2001).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.06.2001 N 181 "О введении в действие отраслевого стандарта "Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения" (ОСТ 91500.01.0007-2001).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.2001 N 268 "О введении в действие отраслевого классификатора "Сложные и комплексные медицинские услуг" (ОК СКМУ 91500.09.0002-2001).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.2001 N 269 "О введении в действие отраслевого классификатора "Сложные и комплексные медицинские услуг. Состав" (ОСТ 91500.09.0003-2001).
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.1998 N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении".
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем документе применяются следующие термины и определения:
Система здравоохранения - совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровнях.
Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Стандартизация в здравоохранении - деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочивания в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.
Система нормативных документов стандартизации в здравоохранении - совокупность нормативных документов (стандарты, классификаторы, руководящие документы, правила и нормы, рекомендации), содержащих требования к условиям, продукции, технологиям, работам, услугам, составляющим отрасль здравоохранения.
Объект стандартизации - продукция, услуги, процесс, работы, к которым применима стандартизации.
Нормативный документ - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся объектов стандартизации, различных видов деятельности или их результатов.
Территориальный нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении - документ, разработанный, утвержденный и рекомендуемый к использованию для всех организаций здравоохранения, расположенных на территории субъекта Федерации.
Локальный нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении - документ, разработанный и используемый организацией, утвердившей его.
Сокращения:
ГОСТ Р - Государственный стандарт России
ГОУ ВПО ЧГМА - государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Челябинская государственная медицинская академия
ГОУ ВПО УГМАДО - государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Уральская государственная медицинская академия дополнительного образования
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение
Минздрав РФ - Министерство здравоохранения Российской Федерации
Минздрав Челябинской области - Министерство здравоохранения Челябинской области
МО - муниципальное образование
ОСиЛ - отдел стандартизации и лицензирования медицинской деятельности министерства здравоохранения Челябинской области
ОК ПМУ - отраслевой классификатор "Простые медицинские услуги"
ОК СКМУ - отраслевой классификатор "Сложные и комплексные медицинские услуги"
ОСТ - отраслевой стандарт
