УПРАВЛЕНИЕ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПРИКАЗ

от 2 июля 2015 года N 60


О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ УЛМД УР ОТ 3 НОЯБРЯ 2011 ГОДА N 725


Зарегистрировано в Управлении Минюста России по УР 08.07.2015 N RU18000201500531


В соответствии со статьей 31 Федерального закона от 14 октября 2014 года N 307-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации в связи с уточнением полномочий государственных органов и муниципальных органов в части осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" приказываю:

1. Внести изменения в приложения N 5, 10 - 17 приказа УЛМД Удмуртской Республики от 3 ноября 2011 года N 725 "Об утверждении в Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики форм заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий, а также форм уведомлений, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, выписок из реестров лицензий", изложив их в редакции согласно приложениям N 1 - 9 к настоящему приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника УЛМД УР Николаеву Ольгу Васильевну.

Начальник
М.В.ПЕТРОВ






Приложение N 1
к приказу
УЛМД Удмуртской Республики от 2 июля 2015 года N 60


"Приложение N 5
к приказу
УЛМД Удмуртской Республики от 3 ноября 2011 года N 725

     В Управление по лицензированию медицинской

     и фармацевтической деятельности

     при Правительстве Удмуртской Республики

     426039, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, 57

ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата лицензии

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3

Адрес места нахождения юридического лица (место жительства индивидуального предпринимателя)

4

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН)/Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН)

5

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)

6

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии

Реквизиты документа: ____________________________________________


в лице ________________________________________________________________

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или Ф.И.О.

индивидуального предпринимателя)

в  связи  с  утратой  лицензии/порчей  лицензии (нужное подчеркнуть) на

осуществление _____________________________________________________________

(указать вид деятельности)

N _______ от ___________, выданной ____________________________________

                                                                                        (наименование лицензирующего органа)

просит выдать дубликат лицензии.

"__" ____________ 20__ г.

______________________________________________        _________________

(должность и Ф.И.О. руководителя юридического                         (подпись)

лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

М.П.".




Приложение N 2
к приказу
УЛМД Удмуртской Республики от 2 июля 2015 года N 60


"Приложение N 10
к приказу
УЛМД Удмуртской Республики от 3 ноября 2011 года N 725

     Регистрационный номер: ________________ от _________________

     (заполняется лицензирующим органом)

     В Управление по лицензированию медицинской

     и фармацевтической деятельности

     при Правительстве Удмуртской Республики

ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

3

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

4

Адрес места нахождения юридического лица/Место жительства индивидуального предпринимателя

5

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя/Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

6

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан: ___________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи: ____________________________________
Бланк:
серия ________ N ____________
Адрес: ____________________________________

7

Идентификационный номер налогоплательщика

8

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан: ___________________________________
(орган, выдавший документ)
Дата выдачи: ____________________________________
Бланк:
серия _________ N ____________

9

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> Аптека готовых лекарственных форм ____________________________________

адрес места осуществления
лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная ____________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ____________________________________

(адрес места осуществления
лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный пункт ____________________________________

(адрес места осуществления
лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
<*> Аптечный киоск ____________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
<*> Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики;
<*> Амбулатория;
<*> Фельдшерский пункт;
<*> Фельдшерско-акушерский пункт ____________________________________

(адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

10

Сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Реквизиты документа: ____________________________________

(N и дата выдачи, N бланка лицензии, кем выдана, срок действия)

11

Сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов: ____________________________________

12

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Реквизиты заключения: ____________________________________

(N и дата выдачи заключения, N бланка заключения)

13

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины

Реквизиты документа: ____________________________________

14

Контактный телефон, факс

15

Адрес электронной почты (в случае, если имеется)

16

Форма получения лицензии

<*> На бумажном носителе лично;
<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
<*> В форме электронного документа

     ________________

<*> Нужное указать.

_______________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа

юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя или иного

лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица)

"__" ___________ 20__ г.

_______________

(подпись)

М.П.".




Приложение N 3
к приказу
УЛМД Удмуртской Республики от 2 июля 2015 года N 60


"Приложение N 11
к приказу
УЛМД Удмуртской Республики от 3 ноября 2011 года N 725

Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _____________________

(наименование

_______________________________ представил  в Управление  по лицензированию

соискателя лицензии)

медицинской  и  фармацевтической  деятельности при Правительстве Удмуртской

Республики   нижеследующие   документы   для   предоставления  лицензии  на

осуществление фармацевтической деятельности:

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление о предоставлении лицензии <*>

2

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <*>

3

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) <**>

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования <*>

5

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке <**>

6

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения <*>

7

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций <*>

8

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением), индивидуального предпринимателя <*>

9

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

     ________________

<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал:

Документы принял:

Соискатель лицензии/представитель соискателя лицензии

Должностное лицо лицензирующего органа

Ф.И.О.

Ф.И.О.

Должность

Должность

Подпись

Подпись

Дата ____________________________
Входящий N ______________________________

М.П.

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»