ПРАВИТЕЛЬСТВО КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 ноября 2015 года N 628


Об осуществлении на территории Калининградской области регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении дополнения и изменений в постановление Правительства Калининградской области от 11 мая 2010 года N 311

(с изменениями на 9 декабря 2020 года)

(в ред. Постановлений Правительства Калининградской области от 24.09.2018 N 571, от 08.07.2019 N 458, от 09.06.2020 N 378, от 09.12.2020 N 882)

В соответствии с пунктом 3 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статьей 5 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", статьей 23.51 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, пунктами 1, 2 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 года N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" Правительство Калининградской области

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Определить Министерство регионального контроля (надзора) Калининградской области уполномоченным органом исполнительной власти Калининградской области на осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

2. Установить организационную структуру Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области как уполномоченного органа на осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, согласно приложению N 1.

(п. 2 в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

3. Установить полномочия, функции и порядок деятельности Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, согласно приложению N 2.

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

4. Определить перечень должностных лиц Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области, уполномоченных на осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, согласно приложению N 3.

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

5. Определить перечень должностных лиц Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области, имеющих право рассматривать дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, согласно приложению N 4.

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

6. Внести в приложение к постановлению Правительства Калининградской области от 11 мая 2010 года N 311 "О Министерстве здравоохранения Калининградской области" (с изменениями и дополнениями, внесенными постановлениями Правительства Калининградской области от 24 августа 2011 года N 627, от 27 февраля 2014 года N 88, от 4 июня 2015 года N 305 и от 29 июля 2015 года N 456) следующие дополнение и изменения:

1) в пункте 9:

- дополнить подпунктами 20-23 следующего содержания:

"20) реализует единую государственную политику в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и соблюдает законодательство Российской Федерации в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении на территории Калининградской области регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

21) организует и осуществляет на территории Калининградской области региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

22) разрабатывает и утверждает административный регламент осуществления на территории Калининградской области регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

23) организует и проводит мониторинг эффективности регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;";

- подпункты 20-70 считать подпунктами 24-74 соответственно;

2) в пункте 11 слова "по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации в устанавливаемом им порядке" исключить;

3) в пункте 13 слова "по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации" исключить.

7. Постановление вступает в силу со дня подписания и подлежит официальному опубликованию.

Исполняющий обязанности
Губернатора Калининградской области
А.Н. Силанов

Приложение N 1
к постановлению
Правительства
Калининградской области
от 10 ноября 2015 г. N 628

Организационная структура Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области как уполномоченного органа на осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

Приложение N 2
к постановлению
Правительства
Калининградской области
от 10 ноября 2015 г. N 628

ПОЛНОМОЧИЯ, ФУНКЦИИ И ПОРЯДОК деятельности Министерства регионального контроля (надзора) Калининградской области при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

1. Министерство регионального контроля (надзора) Калининградской области (далее - Министерство) при осуществлении регионального государственного контроля (далее - региональный контроль) руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", иными федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации, Уставом (Основным Законом) Калининградской области, уставными законами Калининградской области, законами Калининградской области, иными нормативными правовыми актами Калининградской области.

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

2. Министерство осуществляет свою деятельность во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, их территориальными органами, органами прокуратуры, Калининградской областной Думой, органами исполнительной власти Калининградской области, органами местного самоуправления муниципальных образований Калининградской области и организациями.

3. К полномочиям Министерства относятся:

1) реализация единой государственной политики в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и соблюдение законодательства Российской Федерации в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении регионального контроля;

2) организация и осуществление регионального контроля в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;

3) разработка и утверждение административного регламента осуществления регионального контроля;

4) организация и проведение мониторинга эффективности регионального контроля;

5) осуществление иных предусмотренных федеральными законами, законами и иными нормативными правовыми актами Калининградской области полномочий.

4. В целях реализации возложенных полномочий Министерство при осуществлении регионального контроля выполняет следующие функции:

1) организует и проводит проверки организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

2) в пределах своей компетенции принимает меры при выявлении в деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, нарушений требований действующего законодательства:

(в ред. Постановления Правительства Калининградской области от 09.12.2020 N 882)

- выдает обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

- направляет в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении дел об административных правонарушениях;