30. Административная процедура "Проведение документарных проверок" состоит из следующих административных действий:
1) оформление распоряжения о проведении документарной проверки (плановой, внеплановой);
2) проведение документарной проверки (плановой, внеплановой);
3) оформление результатов документарной проверки (плановой, внеплановой).
31. Основанием для начала административной процедуры является:
1) наступление этапа проверки в соответствии с утвержденным ежегодным планом проведения плановых проверок (для плановых проверок);
2) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;
3) поступление в Комитет обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);
4) приказ (распоряжение) председателя Комитета, изданный в соответствии с поручением Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
32. Максимальный срок для выполнения документарной проверки не может превышать 20 рабочих дней.
Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.
33. Должностными лицами, ответственными за выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).
34. Описание административного действия - оформление распоряжения о проведении документарной проверки (плановой, внеплановой).
При наступлении оснований для проведения проверки, указанных в пункте 31 настоящего Регламента, должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение мероприятий по контролю, готовит распоряжение о проведении проверки, которое подписывается председателем Комитета или заместителем председателя Комитета.
Типовая форма распоряжения органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141.
Не позднее 3 рабочих дней со дня издания распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя комитета о проведении документарной проверки должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпунктах "а" - "в" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 года N 415 (далее - Правила формирования и ведения единого реестра проверок). При организации и проведении внеплановых проверок по основаниям, указанным в пункте 2 части 2 и части 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпунктах "а" - "в" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, не позднее 5 рабочих дней со дня начала проведения проверки.
(абзац введен постановлением Губернатора Курской области от 22.07.2016 N 199-пг)
35. Описание административного действия - проведение документарной проверки (плановой, внеплановой).
О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Комитетом не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения председателя Комитета или заместителя председателя Комитета о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).
(в ред. постановления Губернатора Курской области от 27.11.2015 N 549-пг)
Не позднее дня направления уведомления лицензиата о проведении документарной проверки должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок информацию, указанную в подпункте "г" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок.
(абзац введен постановлением Губернатора Курской области от 22.07.2016 N 199-пг)
Документарная проверка, как плановая, так и внеплановая, осуществляется должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение проверки, по месту нахождения Комитета.
Предметом документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) лицензиата являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.
Предметом внеплановой документарной проверки, в случае если основанием для ее проведения является истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, является исполнение выданного Комитетом предписания.