Действующий

Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 3 октября 2018 года)

          Приложение N 2
к Административному регламенту
по предоставлению государственной
услуги по государственной регистрации
лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 сентября 2016 года N 725н
(В редакции,
введенной в действие с 9 марта 2019 года
приказом Минздрава России
от 3 октября 2018 года N 670н
. -
См. предыдущую редакцию)


форма

          
Заявление о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

1

Наименование, адрес заявителя и производителя фармацевтической субстанции, сведения об их регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) и адрес места осуществления производства фармацевтической субстанции (в случае наличия нескольких участников процесса его производства необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства)

2

Утратил силу

3

Наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования)

4

Перечень действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав фармацевтической субстанции, с указанием количества каждого из них

5

Лекарственная форма, дозировка, срок годности фармацевтической субстанции


Дата подачи заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для

медицинского применения

"

"

20

г.

Заявление о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения представил:

М.П.

(должность)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(при наличии)