Комментарий к Федеральному закону от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (постатейный)

Комментарий к статье 5_3. Особенности технического регулирования в области обеспечения безопасности продукции, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, применяемых на территории международного медицинского кластера

Комментируемая статья определяет особенности технического регулирования в области обеспечения безопасности продукции, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, применяемых на территории международного медицинского кластера. Данная статья введена Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", который согласно ч.1 его ст.1 регулирует отношения, возникающие в связи с созданием и обеспечением функционирования международного медицинского кластера.

Согласно определению, данному в п.1 ст.2 Федерального закона "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" - это совокупность инфраструктуры территории международного медицинского кластера, участников проекта и механизмов взаимодействия участников проекта. В соответствии со ст.3 названного Закона международный медицинский кластер создается на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ - города федерального значения Москвы, в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества в указанной сфере деятельности.

Особенности технического регулирования на территории международного медицинского кластера определены следующими положениями ст.15 Федерального закона "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации":

деятельность на территории международного медицинского кластера осуществляется с соблюдением требований безопасности, в т.ч. требований пожарной безопасности, требований к продукции или связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов или до их вступления в силу нормативных правовых актов РФ, нормативных документов федеральных органов исполнительной власти, за исключением случаев, предусмотренных данной статьей (ч.1);

в отношении продукции, используемой на территории международного медицинского кластера, или связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации вместо отдельных требований безопасности, в том числе пожарной безопасности, содержащихся в технических регламентах или до их вступления в силу в нормативных правовых актах РФ, нормативных документах федеральных органов исполнительной власти, либо в случае отсутствия указанных требований и положений могут применяться технические регламенты либо требования технических регламентов или документов иностранных государств - членов ОЭСР, применяемые в этих иностранных государствах и заявленные участником проекта к применению при осуществлении им деятельности на территории международного медицинского кластера в соответствии с п.7 ч.3 ст.9 данного Закона (ч.2);

информация о документах, указанных в ч.2 данной статьи и применяемых на территории международного медицинского кластера, в порядке, установленном Правительством РФ, направляется управляющей компанией в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг в сфере технического регулирования и обеспечения единства измерений, федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере строительства, архитектуры, градостроительства (за исключением территориального планирования) и жилищно-коммунального хозяйства, и размещается на сайте международного медицинского кластера в сети "Интернет" (ч.3);

требования безопасности, в том числе пожарной безопасности, содержащиеся в документах, указанных в ч.2 данной статьи, применяются на территории международного медицинского кластера со дня направления информации, указанной в ч.3 данной статьи, в уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти (ч.4);

в случае применения на территории международного медицинского кластера документов, указанных в части 2 настоящей статьи, обязательная оценка соответствия, за исключением государственного контроля (надзора), не проводится. Государственный контроль (надзор) в этом случае осуществляется с учетом положений ч.6 данной статьи (ч.5);

в случае применения на территории международного медицинского кластера документов, указанных в ч.2 данной статьи, предметом государственного контроля (надзора) является проверка соблюдения требований безопасности, в т.ч. пожарной безопасности, предусмотренных такими документами (ч.6).

На основании приведенной нормы ч.3 ст.15 Федерального закона "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" издано постановление Правительства РФ от 22 апреля 2016 года N 338 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и Министерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации информации о соответствующих технических регламентах либо требованиях технических регламентов или документов иностранных государств - членов Организации экономического сотрудничества и развития, применяемых на территории кластера.

________________

pravo.gov.ru, 2016, 25 апреля.