Правительство Российской Федерации
постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года N 719 "О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст.4597).
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев
Изменения, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года N 719
Дополнить разделами VII и VIII следующего содержания:
"
VII. Медицинские изделия | ||
26.60.11.111 | Томографы компьютерные | до 1 января 2019 года: |
из 26.60.11.110 | Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии | стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей |
26.60.12.132 | Аппаратура ультразвукового сканирования | продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - |
из 26.60.11.112 | Аппаратура рентгеноскопическая (флуороскопическая); рентгендиагностические комплексы на базе телеуправляемого | не более 50 процентов цены товара; |
из 26.60.11.113 | Аппаратура рентгенографическая; рентгендиагностические комплексы на 2 рабочих места; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные, флюорографы | или |
из 26.60.13.140 | Литотриптеры ультразвуковые (приборы для дробления камней) | соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара; |
26.60.12.131 | Томографы магнитно-резонансные | наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять |
26.60.11.119 | Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях | ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции; |
26.60.11.129 | Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие | и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия); |
из 28.99.39.152 | Линейные медицинские ускорители | (сборочных единиц); |
с 1 января 2019 года: | ||
использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара; | ||
из 26.20.13.000 | Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы | до 1 января 2019 года: |
обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7; хранение, поиск и учет медицинских данных; | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 26.60.14.120 | Система кохлеарной имплантации; аппараты слуховые имплантируемые костной проводимости; слуховые аппараты неимплантируемые | до 1 января 2019 года: |
26.60.14.110 | Кардиостимуляторы | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
с 1 января 2019 года: | ||
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения; | ||
26.60.12.111 | Электрокардиографы | до 1 января 2019 года: |
26.60.12.120 | Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенная в другие группировки | союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 32.50.21.111 | Приборы для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры) | товара |
из 26.60.12.124 | Капнографы, пульсоксиметры | или |
из 26.60.13.190 | Аппаратура электротерапевтическая | союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, |
из 32.50.21.110 | Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки, диализаторы и др.) | соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 32.50.13.190 | Аппараты и одноразовые системы для переливания крови; ванны ультразвуковые для дезинфекции и очистки медицинских инструментов; фотометрические анализаторы и биологические микрочипы к нему для молекулярно-генетической диагностики инфекционных заболеваний; приборы, оборудование и устройства прочие, не включенные в другие группировки (тест-системы на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний и фармакогеномики); | осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: |
32.50.21.121 | Аппараты для ингаляционного наркоза | соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более |
32.50.21.122 | Аппараты дыхательные реанимационные | 50 процентов цены товара; |
из 32.50.30.110 | Столы операционные | или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов |
32.50.12.000 | Стерилизаторы хирургические или лабораторные | Евразийского экономического союза; |
из 32.50.12 | Оборудование медицинское и лабораторное для стерилизации; аппарат для стерилизации мелких стоматологических инструментов; оборудование для плазменной стерилизации; оборудование для обработки эндоскопов | Евразийского экономического союза |
из 32.50.22.190 | Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца) | |
из 32.50.21.112 | Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; аппараты обменного эритроцитофереза; аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; дефибрилляторы; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные); облучатели фототерапевтические неонатальные; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных; | |
из 30.92.20.000 | Кресла-коляски с электроприводом | |
из 26.51.53.140 | Приборы, основанные на принципе электрофореза | |
из 26.60.12.119 | Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени плашечного типа; интегрированная платформа для проведения ПЦР диагностики в автоматическом режиме | |
из 26.51.82.160 | Микротомы ротационные; микротомы - криостаты с заморозкой для срочных биопсий | |
из 28.29.41.000 | Центрифуги, центробежные сепараторы и экстракторы для медицинской промышленности | |
из 26.51.70.110 | Термостаты неэлектронные прочие | |
26.51.53.190 | Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки | |
из 28.25.13.111 | Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский | до 1 января 2019 года: |
или | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 22.22.14.000 | контейнеры для биопроб полимерные; вакуумная пробирка для взятия венозной крови; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro | до 1 января 2019 года: |
(одноразовые вакуумные пробирки широкой номенклатуры с наполнителями для забора, транспортировки и хранения проб крови или биологической жидкости); изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) | или | |
из 32.50.13.190 | Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных | следующих операций: |
растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях); наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические; | с 1 января 2019 года: | |
инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие | ||
20.59.52.140 | Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов | до 1 января 2019 года: |
из 20.59.52.199 | Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 20.59.52.190 | Наборы биохимических реагентов для определения субстратов | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
21.10.60.196 | Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические | соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара; |
из 21.20.23.112 | Реагенты рентгеноконтрастные и другие диагностические, предназначенные для введения пациентам | осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: |
из 20.59.52.199 | Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для | фасовка; |
из 20.20.14.000 | Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты | с 1 января 2019 года: |
14.12.11, | Одежда медицинская | до 1 января 2019 года: |
17.22.12.130 | Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон | соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара |
13.99.19.111 13.99.19.119 | Вата медицинская гигроскопическая; вата из текстильных материалов прочая | или |
из 21.20.24.110 | Материалы перевязочные, ткани адгезивные стерильные, средства кровоостанавливающие (гемостатики); материалы клейкие перевязочные и аналогичные материалы, имеющие липкую поверхность, пропитанные или покрытые лекарственными средствами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи; салфетки антисептические спиртовые | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 32.50.5 | Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (белье стерильное одноразовое операционное из нетканых материалов, одежда стерильная одноразовая хирургическая из нетканых материалов, комплекты стерильные одноразовые специальные из нетканых материалов для защиты от патогенных биологических агентов) | стерилизация в соответствии с ГОСТ Р ISO |
из 32.50.11.000 | Иглы корневые | до 1 января 2019 года: |
из 32.50.13.110 | Иглы хирургические | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, |
из 21.20.24.120 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты) | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 21.20.10.111 | Рассасывающиеся гемостатические материалы | или |
из 32.50.22.190 | Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
22.19.60.111 | Перчатки хирургические резиновые Презервативы | использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов |
22.19.71.110 | цены товара; | |
с 1 января 2019 года: | ||
из 32.50.5 | Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты | до 1 января 2019 года: |
из 32.50.22.127 | Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
из 32.50.13.120 | Микрохирургические инструменты для офтальмологии | использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара |
из 32.50.13.110 | Инструменты колющие | или |
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 32.50.13.110 | Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них, иглы инъекционные; катетеры, наборы для катетеризации | до 1 января 2019 года: |
из 32.50.13.120 | Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический | соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара |
из 32.50.13.190 | Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; | или |
с 1 января 2019 года: | ||
из 20.59.52.120 | Воск зуботехнический | до 1 января 2019 года: |
из 20.42.18 | Пасты и другие средства для обработки зубов | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей |
из 21.20.2 | Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие | продукции на срок не менее 5 лет; |
из 32.50.22.140 | Материалы слепочные | или |
23.52.20.130 | Гипс медицинский | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, |
из 32.50.50.000 | Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, остеопластические хирургические материалы, цементы пломбировочные светового и химического отверждения | достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
с 1 января 2019 года: | ||
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара | ||
из 26.60.12.110 | Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении | до 1 января 2019 года: |
из 26.60.13.180 | Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации, | товара |
стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы | экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; | |
из 32.50.21.112 | Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов | монтаж электронных плат; |
с 1 января 2019 года: | ||
29.10.59.170 | Комплексы медицинские на шасси транспортных средств | до 1 января 2019 года: |
или | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 32.50.50.000 | Устройства для стерильного соединения магистралей из термопластичных материалов | до 1 января 2019 года: |
или | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 32.50.21.112 | Эндоскопы гибкие, жесткие эндоскопы; приборы и аппараты эндоскопические прочие | до 1 января 2019 года: |
из 32.50.13.190 | Аппараты медицинские сшивающие; инструменты механизированные прочие | конструкторскую документацию в объеме, |
или | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 27.90.11.000 | Модули синтеза | до 1 января 2019 года: |
из 26.60.11.130 | Трубки рентгеновские для медицинской аппаратуры; генераторы рентгеновского излучения; генераторы высокого напряжения для медицинской аппаратуры | прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; |
14.12.30.160 | Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов | товара |
26.51.41.110 | Приборы, установки, системы дозиметрические | или |
20.13.13 | Элементы, изотопы и их соединения радиоактивные, прочие; сплавы, эмульсии, керамические изделия и смеси, содержащие эти элементы, изотопы или соединения | конструкторскую документацию в объеме, |
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: | ||
с 1 января 2019 года: | ||
из 32.50.22.110 | Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические | до 1 января 2019 года: |
32.50.22.127 | Шины и прочие приспособления для лечения переломов | |
из 32.50.23.000 | Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений | или |
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара; | ||
с 1 января 2019 года: | ||
VIII. Фармацевтическая продукция | ||
21.20.1, 21.20.21 | Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины | с 1 января 2017 года: |
21.10 | Субстанции фармацевтические | наличие сведений о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств; осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза в отношении фармацевтических субстанций технологических операций химического синтеза, и (или) биотехнологического синтеза, и (или) выделения из природного минерального сырья, и (или) выделения из источников биологического и (или) животного происхождения, и (или) выделения из источников растительного происхождения |
".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 09.08.2016,
N 0001201608090008