РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 1 июля 2016 года N 1403-р
[Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях"]
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий ("дорожную карту") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - план).
2. Руководителям федеральных органов исполнительной власти, ответственным за реализацию плана:
обеспечить реализацию плана;
предоставлять ежеквартально, до 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в Минздрав России информацию о ходе реализации плана.
3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить реализацию плана.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев
План мероприятий ("дорожная карта") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях"
План мероприятий ("дорожная карта") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - "дорожная карта") направлен на совершенствование механизмов государственного регулирования оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов и обеспечения граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях.
Задачами "дорожной карты" являются:
расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей;
оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах;
повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов;
внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению болевого синдрома;
гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ;
декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями в процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе общественной опасности, совершенствование правового регулирования деятельности, связанной с распространением информации о применении наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
Наименование контрольного показателя | Единица измерения | Текущее значение (2015 год) | 2016 год | 2017 год | 2018 год |
Объем заявленной субъектами Российской Федерации потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах: | |||||
в инвазивных лекарственных формах | доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (процентов) | 75 | 80 | 85 | 100 |
в неинвазивных лекарственных формах | доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (30-дневный курс обезболивания) (процентов) | 50 | 60 | 80 | 100 |
Полнота выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ: | |||||
в инвазивных лекарственных формах | доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (процентов) | 75 | 80 | 85 | 95 |
в неинвазивных лекарственных формах | доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (30-дневный курс обезболивания) (процентов) | 25 | 35 | 60 | 90 |
Число выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | - | не менее 10 | не менее 10 |
Количество лицензий, выданных аптечным и медицинским организациям на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающих работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | не менее 5 | не менее 5 | не менее 5 |
Количество подразделений аптечных и медицинских организаций, в которых осуществляется отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | не менее 10 | не менее 10 | не менее 10 |
Количество медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в условиях стационара, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | - | не менее 5 | не менее 5 |
Наименование мероприятия | Вид документа и (или) необходимые меры | Ожидаемый результат | Срок реализации | Исполнитель (соисполнители) |
I. Расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей | |||||
1. | Проработка вопроса о расширении номенклатуры наркотических и психотропных лекарственных препаратов, необходимых для применения в лечении болевого синдрома у взрослых и детей, государственная регистрация и производство которых в Российской Федерации отсутствуют | доклад в Правительство Российской Федерации | - | III квартал 2016 года | Минздрав России, |
2. | Государственная регистрация лекарственного препарата "морфина гидрохлорид, таблетки 5 и 10 мг, покрытые оболочкой" (морфин короткого действия) | регистрационное удостоверение | расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых в лечении хронического болевого синдрома у детей и взрослых | IV квартал 2018 года | федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", Минздрав России |
3. | Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" в части расширения перечня показаний к применению, уточнения способа применения и режима дозирования препарата, в том числе у детей (от рождения и старше), с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения | изменения в инструкцию по медицинскому применению | обеспечение возможности назначения и выписывания лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" для лечения болевого синдрома, в том числе у детей | III квартал 2016 года | федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", Минздрав России |
4. | Разработка, организация производства и государственная регистрация новых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, новых лекарственных форм ранее зарегистрированных лекарственных препаратов | доклад в Правительство Российской Федерации в соответствии с планом мероприятий на 2016-2025 годы | расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых для лечения болевого синдрома у взрослых и детей | I квартал 2017 года (далее ежегодно) | Минпромторг России, |
5. | Включение зарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов в перечни лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в том числе в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов, а | проект распоряжения Правительства Российской Федерации, нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации | обеспечение граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях | III квартал 2017 года (далее ежегодно) | Минздрав России, |
также в перечни лекарственных препаратов субъектов Российской Федерации, сформированные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" | |||||
6. | Проработка вопроса о совершенствовании законодательства Российской Федерации в части возможности использования в медицинских целях незарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для лечения болевого синдрома у детей | доклад в Правительство Российской Федерации | обеспечение необходимыми лекарственными препаратами пациентов детского возраста, по медицинским показаниям нуждающихся в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, а также повышение качества лечения болевого синдрома у детей | I квартал 2017 года | Минздрав России, |
7. | Разработка клинических рекомендаций по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых | клинические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых | внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению хронического болевого синдрома, повышение качества обезболивания | IV квартал 2016 года | Минздрав России |
II. Оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах | |||||
8. | Проработка вопроса о создании баз данных о лицах, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами | доклад в Правительство Российской Федерации | обеспечение оперативного и полного учета пациентов, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами | до 1 ноября 2016 года | Минздрав России, |
9. | Разработка, утверждение и направление в субъекты Российской Федерации рекомендаций по определению расчетных нормативов потребности в наркотических средствах, психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения | методические рекомендации | формирование годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения на основе разработанной методики | IV квартал 2016 года | Минздрав России |
10. | Утверждение нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях | приказ Минздрава России | оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики | I квартал 2017 года | Минздрав России |
11. | Расчет потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах в соответствии с утвержденными нормативами | нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации | оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики | с 2016 года (далее ежегодно) | органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья |
12. | Проведение анализа полноты выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ | доклад в Правительство Российской Федерации о результатах достижения контрольных показателей "дорожной карты" | получение достоверных данных о полноте удовлетворения потребности населения в наркотических и психотропных для планирования закупок данных препаратов | с 2016 года (далее 1 раз в полугодие) | Минпромторг России, |
III. Повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов | |||||
13. | Проведение проверок обеспечения населения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в субъектах Российской Федерации, в том числе в части: | устранение выявленных нарушений | обеспечение потребности населения в наркотических и психотропных лекарственных препаратах | второе полугодие 2016 года (далее - 1 раз в полугодие) | Росздравнадзор, |
объема выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для взрослых и детей в амбулаторных условиях; | |||||
проведения семинаров по лечению болевого синдрома для терапевтов, педиатров, гериатров, онкологов и врачей других специальностей; | |||||
14. | Разработка методических рекомендаций по обезболиванию пациентов при оказании всех видов медицинской помощи | методические рекомендации | информирование специалистов по вопросам обезболивания при оказании всех видов медицинской помощи | второе полугодие 2016 года | Минздрав России |
15. | Разработка механизма взаиморасчетов между субъектами Российской Федерации по вопросу обеспечения пациентов наркотическими и психотропными лекарственными препаратами по месту фактического проживания | доклад в Правительство Российской Федерации | реализация права льготных категорий граждан на получение необходимых лекарственных препаратов за счет средств бюджета вне зависимости от места регистрации и места фактического проживания | первое полугодие 2017 года | Минфин России, |
16. | Разработка и принятие нормативных правовых актов, необходимых для перехода на электронную систему назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты, в рамках создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения | нормативные правовые акты | сокращение времени, затрачиваемого врачом на выписку рецепта, повышение эффективности системы учета наркотических и психотропных лекарственных препаратов и контроля за их оборотом, возможность бесперебойного получения пациентом наркотических и психотропных лекарственных препаратов независимо от места проживания или нахождения | III квартал 2017 года | Минздрав России, |
17. | Реализация пилотного проекта по переходу на электронную систему выписывания и обеспечения рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты | приказ Минздрава России | сокращение времени, затрачиваемого врачом на выписку рецепта, повышение эффективности системы учета наркотических и психотропных лекарственных препаратов и контроля за их оборотом | 2018 год | Минздрав России, Минкомсвязь России, |
IV. Гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ | |||||
18. | Приведение нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ в соответствие с требованиями федерального законодательства | нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации | обеспечение соответствия требований законодательства Российской Федерации и субъектов Российской Федерации | с III квартала 2016 года (далее постоянно) | высшие должностные лица субъектов Российской Федерации |
19. | Разработка методических рекомендаций по организации оборота наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и аптечных организациях (в том числе изготовление, хранение, отпуск, реализация, использование, уничтожение), разъясняющих: | методические рекомендации | интеграция изменений в регулировании оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов в работу медицинских и аптечных организаций | II квартал 2017 года | Минздрав России, Росздравнадзор |
порядок назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для их приобретения за счет личных средств пациента; | |||||
требования к хранению, оформлению и учету специальных рецептурных бланков на наркотические и психотропные лекарственные препараты; | |||||
порядок организации в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, назначения и выписывания рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты при выписывании пациента из стационара; |
V. Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями в процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе общественной опасности. Совершенствование правового регулирования деятельности, связанной с распространением информации о применении наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях | |||||
20. | Анализ досудебной и судебной практики применения норм уголовного законодательства в отношении медицинских и фармацевтических работников в связи с нарушением ими установленных правил оборота наркотических средств и психотропных веществ | доклад в Правительство Российской Федерации | объективная оценка влияния мер административной и уголовной ответственности за нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ на их доступность и качество применения в медицинских целях, | I квартал 2017 года | Минюст России, МВД России, Минздрав России |
определение возможных путей декриминализации деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушением правил оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов и не несущих в себе общественной опасности | |||||
21. | Разработка и утверждение нормативных правовых актов в целях однозначного исключения из понятия пропаганды случаев распространения в медицинских, научных и учебных целях информации об использовании наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров или аналогов, новых потенциально опасных психоактивных веществ, наркосодержащих растений или их частей | проекты федеральных законов, преду- | повышение инфор- | первое полугодие 2017 года | Минздрав России, |
VI. Развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи | |||||
22. | Подготовка раздела 6.4 "Паллиативная помощь" государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья, предусмотренного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2014 года N 766 "О подготовке и представлении палатам Федерального Собрания Российской Федерации государственного доклада о реализации | государственный доклад о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья | - | до 1 июня 2017 года (далее ежегодно) | Минздрав России, Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации |
государственной политики в сфере охраны здоровья", включающего информацию о результатах проверок применения медицинскими организациями, оказывающими паллиативную медицинскую помощь, порядков оказания медицинской помощи, а также предложения по дальнейшему развитию паллиативной медицинской помощи | |||||
23. | Разработка профессионального стандарта "Врач по паллиативной медицинской помощи" | приказ Минтруда России | - | II квартал 2017 года | Минтруд России, |
24. | Усовершенствование образовательных модулей по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи взрослым и детям и их обезболивания для включения в примерные основные образовательные программы (для организаторов здравоохранения, преподавателей, студентов клинических специальностей), программы дополнительного профессионального образования, образовательные программы для медицинских сестер и социальных работников | размещение образовательных модулей по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи взрослым и детям и их обезболивания на портале дистанционного профессиональ- | - | IV квартал 2016 года | Минздрав России |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 12.07.2016,
N 0001201607120008