37. Административная процедура "Прием, регистрация и рассмотрение поступивших от заявителя документов о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме, и принятие решения о выдаче (направлении) разрешения или об отказе в выдаче (направлении) разрешения" осуществляется в связи с поступлением от заявителя в Росздравнадзор заявления о выдаче разрешения и документов, предусмотренных подпунктами 2 и 3 пункта 15 Административного регламента, которые принимаются по описи с проставлением на копии такой описи отметки о дате приема указанных заявления и документов и вручением ее в день приема заявителю или направлением ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с использованием Единого портала.
Срок административной процедуры не должен превышать 5 рабочих дней.
38. Из числа сотрудников Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора определяется должностное лицо, ответственное за рассмотрение поступивших от заявителя документов (далее соответственно - Управление, ответственный исполнитель).
Ответственный исполнитель, не позднее следующего рабочего дня со дня поступления заявления о выдаче разрешения и документов, предусмотренных подпунктами 2 и 3 пункта 15 Административного регламента, проводит оценку их полноты, достоверности представленных в них сведений.
Фамилия, имя и отчество (при наличии) ответственного исполнителя, его должность и номер телефона сообщаются заявителю по его письменному или устному обращению.
39. При отсутствии оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, установленных пунктом 21 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение одного рабочего дня осуществляет подготовку проекта разрешения.
При наличии оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, установленных пунктом 21 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение одного рабочего дня осуществляет подготовку проекта уведомления об отказе в выдаче разрешения с указанием причин отказа.
Указанные проекты разрешения и проект уведомления согласовываются руководителем Управления в течение одного рабочего дня.
40. Разрешение, уведомление об отказе в выдаче разрешения подписываются руководителем Росздравнадзора, его заместителем в течение двух рабочих дней.
Ответственный исполнитель в течение одного рабочего дня после дня подписания разрешения, уведомления об отказе в выдаче разрешения уведомляет об этом заявителя и размещает соответствующую информацию на официальном сайте Росздравнадзора.
41. Разрешение, уведомление об отказе в выдаче разрешения предоставляются заявителю (уполномоченному представителю заявителя) или направляются в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий с одновременным направлением оригинала соответствующего документа по почте.
42. Результатами административной процедуры являются:
1) прием, регистрация и рассмотрение документов о предоставлении (выдаче) разрешения;
2) принятие решения о выдаче (направлении) разрешения;
3) принятие решения об отказе в выдаче (направлении) разрешения.
43. Результат административной процедуры фиксируется в виде:
1) описи, оформляемой в соответствии с пунктом 37 Административного регламента;
2) выданного (направленного) разрешения заявителю:
3) выданного (направленного) уведомления об отказе в предоставлении (выдаче) разрешения.
44. Поступившие в Росздравнадзор документы, связанные с предоставлением государственной услуги, независимо от принятого Росздравнадзором решения подлежат хранению в Росздравнадзоре.