Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации (утратил силу с 01.01.2021 на основании приказа Минздрава России от 04.12.2020 N 1289н)

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

15. Для получения разрешения заявитель представляет (направляет) в Росздравнадзор следующие документы:

1) заявление о выдаче разрешения по форме согласно приложению N 1 к Административному регламенту;

2) копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий;

3) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

16. Если документы, указанные в подпунктах 2, 3 пункта 15 Административного регламента составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

17. Для получения дубликата разрешения в случае его порчи или утраты представляются заявление и испорченный оригинал разрешения (в случае его порчи).