Действующий

Об утверждении Порядка организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) (с изменениями на 20 декабря 2022 года)

III. Требования к образцам для проверки квалификации

21. Образцы для проверки квалификации должны соответствовать по составу или свойству выбранному объекту испытаний.

22. В качестве образцов могут быть использованы:

а) аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов в соответствии с законодательством государства-члена;

б) образцы, создаваемые на основе стандартного образца, с установленными приписанными значениями измеряемых величин;

в) образцы, приписанное значение которых устанавливается на основе данных, полученных при осуществлении процедуры их изготовления;

г) реальные образцы продукции (при отсутствии стандартных образцов), в отношении которых обеспечена стабильность измеряемых величин и однородность материала в период реализации тура программы межлабораторных сличений;

д) оборудование, техническое средство и (или) другие объекты измерений.

23. Образцы для проверки квалификации изготавливаются в количестве, достаточном для целей межлабораторных сличений, в том числе для возможности возмещения образцов, утерянных или поврежденных при распределении, а также их использования после того, как результаты испытаний лабораторий-участников оценены.

Провайдер готовит дополнительные образцы для проверки квалификации в достаточном количестве в случае возникновения форс-мажорных ситуаций или разногласий в отношении результатов лабораторий-участников.

24. Приписанное значение измеряемой величины образца должно находиться в диапазоне определяемых значений каждой из методик (методов) испытаний, которые будут применены лабораториями-участниками. В качестве приписанного значения измеряемой величины принимают:

а) аттестованное (сертифицированное) значение стандартного образца, приведенное в паспорте (сертификате) или в другом документе на стандартный образец с указанием погрешности (неопределенности);

б) значение измеряемой величины, полученное для конкретного свойства образца в соответствии со способом изготовления (с использованием метода добавки или метода разбавления);

в) значение измеряемой величины, определяемое в ходе испытания образца с использованием эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;

г) результат испытаний, полученный испытательной лабораторией, которая использует для установления приписанных значений измеряемых величин образца первичную референтную и (или) референтную методику (метод) измерений;

д) согласованные значения результатов испытаний, полученные испытательными лабораториями с использованием статистических методов анализа данных, с учетом влияния выбросов;

е) результат испытаний лаборатории (при отсутствии лаборатории, указанной в подпункте "г" настоящего пункта), соответствующей одному из следующих требований, перечисленных в порядке приоритетности:

использование эталона, прослеживаемого до международного или национального эталона;

использование аттестованного (сертифицированного) стандартного образца, прослеживаемого до международного или национального эталона;

использование средства измерений более высокой точности, чем средства измерений лабораторий-участников;

наличие опыта и навыков изготовления стандартных образцов;

участие в международных (региональных) программах межлабораторных сличений;

наличие опыта и навыков разработки и аттестации (валидации) методик (методов) испытаний.

25. Образец должен быть стабилен в течение всего времени реализации тура программы межлабораторных сличений.

26. Количество (объем, масса) образца, предоставляемое каждой лаборатории-участнику, выбирается в зависимости от измеряемых величин и применяемых лабораториями-участниками методик (методов) испытаний и должно быть достаточным для определения измеряемых величин с использованием любой из таких методик (методов).

27. Если образец представляет собой оборудование, техническое средство и (или) другие объекты измерений, в отношении которых провайдер подтвердил стабильность измеряемых величин в период реализации тура программы межлабораторных сличений, все лаборатории-участники могут проводить испытания на одном и том же образце.

28. Образцы упаковываются согласно требованиям к упаковке образцов (проб), установленным в документах системы менеджмента провайдера, и идентифицируются этикеткой, содержащей обозначение (шифр) образца. Упаковка должна обеспечивать сохранность образцов и стабильность измеряемых величин образцов до момента проведения испытаний, а также возможность пересылки образцов лабораториям-участникам (при необходимости).