Действующий

Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения (с изменениями на 23 мая 2023 года)

4. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения

41. Проведение классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения осуществляется в соответствии с алгоритмом согласно приложению N 2.

42. Примеры классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения приведены в приложении N 3.