Недействующий

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3310-15 "Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами" (утратило силу с 01.09.2021 на основании постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4)

IV. Лабораторная диагностика инфекций, передающихся иксодовыми клещами

4.1. Все работы с материалом, подозрительным на заражение возбудителем (возбудителями) инфекций, передающихся иксодовыми клещами (за исключением КВЭ, КГЛ, лихорадки Ку и туляремии), включая забор, транспортировку и подготовку материала для исследований, проводятся в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (далее - СП 1.3.2322-08).

________________

Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 N 4 (зарегистрировано в Минюсте России 21.02.2008, регистрационный N 11187), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации: постановлением от 02.06.2009 N 42 (зарегистрировано в Минюсте России 08.07.2009, регистрационный N 14280); постановлением от 29.06.2011 N 86 (зарегистрировано в Минюсте России 12.07.2011, регистрационный N 21317).

Все работы с материалом, подозрительным на заражение возбудителем (возбудителями) КВЭ, КГЛ, лихорадки Ку или туляремии, включая забор, транспортировку и подготовку материала для исследований, проводятся в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)" (далее - СП 1.3.3118-13).

________________

Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 N 64 (зарегистрировано в Минюсте России 19.05.2014, регистрационный N 32325).

4.2. Лабораторные исследования клинического, секционного и полевого материала при подозрении на инфекции, передающиеся иксодовыми клещами (за исключением КВЭ, КГЛ, лихорадки Ку и туляремии), в соответствии с СП 1.3.2322-08 проводятся лабораториями, имеющими разрешение на работу с материалом, зараженным или подозрительным на заражение микроорганизмами III-IV группы патогенности.

Лабораторные исследования клинического, секционного и полевого материала, подозрительного на заражение возбудителями КВЭ, КГЛ, лихорадки Ку или туляремии, сопровождающиеся выделением возбудителя инфекции, в соответствии с СП 1.3.3118-13 проводятся лабораториями, имеющими разрешение на работу с материалом, зараженным или подозрительным на заражение микроорганизмами I-II группы патогенности.

4.3. Исследования на присутствие возбудителя КГЛ, КВЭ, туляремии и лихорадки Ку в материале от людей и клещей с использованием методов иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) без выделения возбудителя в соответствии с СП 1.3.2322-08 могут проводиться в лабораториях, имеющих разрешение на работу с микроорганизмами III-IV групп патогенности.

4.4. Наличие сочетанных природных очагов различных инфекций с трансмиссивным механизмом передачи увеличивает риск заражения людей одновременно несколькими клещевыми патогенами, что в свою очередь усложняет лабораторную диагностику, требует комплексного подхода к проведению профилактических мероприятий.

4.5. Диагностика клещевых инфекций осуществляется клиническими и лабораторными методами. Клиническая диагностика проводится на основании анамнеза заболевания, эпидемиологического анамнеза, жалоб, симптомов, данных осмотра с учетом возможности стертых, атипичных форм заболевания.

4.6. С целью своевременного и эффективного проведения специфических профилактических мероприятий большое значение имеет экспресс-диагностика различных патогенов в снятом переносчике (в течение 3 суток с момента присасывания). Для этих целей применяются методы обнаружения дезоксирибонуклеиновой кислоты (далее - ДНК) или антигенов возбудителей ряда инфекций. Для выявления антигена вируса клещевого энцефалита в клещах применяется метод ИФА или ПЦР, боррелии обнаруживают с применением ПЦР, анаплазмы, эрлихии и риккетсии группы клещевой пятнистой лихорадки выявляют при помощи ПЦР.

4.7. В случае если клещ не сохранился или не подлежит исследованию вследствие неправильного сохранения, с целью ранней индикации возбудителей инфекций в организме пациента может быть исследована кровь или биоптат из места присасывания клеща методом ПЦР. В случае получения положительного результата показано проведение экстренных профилактических мероприятий (введение специфического иммуноглобулина, антибиотикопрофилактика).

4.8. Для обследования больных с подозрением на клещевые инфекции используются следующие методы лабораторной диагностики:

- вирусологический - основанный на выделении вируса клещевого энцефалита или бактериологический - для выявления боррелий;

- молекулярно-генетический (ПЦР) - основанный на выявлении рибонуклеиновой кислоты (далее - РНК) вируса клещевого энцефалита и ДНК боррелий, риккетсий, эрлихий, анаплазм;

- серолого-иммунологические (ИФА) - основанные на выявлении иммуноглобулинов классов М и G.

4.9. При подозрении на клещевые инфекции кровь необходимо забирать в первые дни заболевания и с интервалом 10-14 дней.

4.10. Диагноз устанавливается при нарастании титра специфических иммуноглобулинов в парных сыворотках. Ранние иммуноглобулины класса IgM в сыворотке пациентов выявляются с первых дней после начала заболевания. Наибольшей концентрации IgM достигают в первые 10 дней болезни. Антитела класса IgG появляются со второй недели от начала заболевания и в максимальных титрах могут сохраняться в течение 2-6 месяцев. Необходимо учитывать у части больных наличие серонегативных форм заболевания. Поэтому для подтверждения диагноза рекомендуется применение высокочувствительного ПЦР-анализа.

4.11. При проведении дифференциальной диагностики инфекций, передающихся иксодовыми клещами, используются экспресс-методы диагностики, разрешенные в установленном порядке. Исследования проводят в соответствии с СП 1.3.2322-08 в лаборатории, имеющей разрешение на работу с микроорганизмами III-IV групп патогенности.

4.12. При проведении лабораторной диагностики исследуется кровь, плазма, сыворотка крови, спинномозговая жидкость, биоптаты кожи, пунктат лимфатических узлов, синовиальная жидкость, секционный материал (печень, легкие, селезенка, почки, головной мозг).

4.13. Тест-системы используемые для лабораторной диагностики инфекций, передающихся иксодовыми клещами, должны иметь регистрационные документы.

4.14. В случае смерти в результате инфекций, передающихся иксодовыми клещами, или в случае, если заболевание КГЛ было выявлено на неэнзоотичной по КГЛ территории Российской Федерации, материал, должен направляться для изоляции и идентификации возбудителя в научно-исследовательскую организацию, определенную в качестве референс-центра, для подтверждения диагноза, проведения углубленных лабораторных исследований и депонирования штаммов вируса.

4.15. Работа по сбору, хранению, транспортировке и обследованию зоологического, энтомологического материала из природных очагов и материала от больных инфекциями, передающимися иксодовыми клещами и лиц, обратившихся по поводу укусов клещей, проводится при строгом соблюдении правил биологической безопасности.