РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 9 июня 2015 года N 51
О рабочей группе по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
(с изменениями на 6 мая 2024 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
распоряжением Коллегии ЕЭК от 26 января 2016 года N 8 (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии www.eaeunion.org, 29.01.2016);
распоряжением Коллегии ЕЭК от 30 августа 2016 года N 128 (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии www.eurasiancommission.org, 01.09.2016);
распоряжением Коллегии ЕЭК от 14 января 2020 года N 1 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 17.01.2020);
распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 12.03.2021);
распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 29.12.2022);
распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 28.12.2023);
распоряжением Коллегии ЕЭК от 6 мая 2024 года N 67 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 08.05.2024).
____________________________________________________________________
1. Преобразовать Рабочую группу по разработке проекта соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства при Коллегии Евразийской экономической комиссии, созданную Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года N 304, в рабочую группу по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
2. Утвердить прилагаемый состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.
3. Признать утратившим силу пункт 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года N 304.
4. Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
В.Христенко
Состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
(с изменениями на 6 мая 2024 года)
____________________________________________________________________
С 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 из состава рабочей группы исключена Кысанова Т.А., должность Байгазакова А.А., Маматсакова З.М. изложена в новой редакции.
С 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 из состава рабочей группы исключены Байгазаков А.А., Маматсаков З.М.
С 8 мая 2024 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 6 мая 2024 года N 67 из состава рабочей группы исключены Аргын А.О., Кашкымбаева Л.Р.
____________________________________________________________________
Джусупова | - | заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (руководитель рабочей группы) |
От Республики Армения | ||
Асрян | - | главный эксперт отдела регистрации медицинских изделий акционерного общества закрытого типа "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Эмиля Габриеляна" |
Григорян | - | начальник Управления лекарственной политики и медицинских технологий Министерства здравоохранения Республики Армения |
Давтян | - | начальник отдела регистрации медицинских изделий акционерного общества закрытого типа "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Эмиля Габриеляна" |
Давтян | - | главный эксперт отдела регистрации медицинских изделий акционерного общества закрытого типа "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Эмиля Габриеляна" |
Ерицян | - | координатор по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС акционерного общества закрытого типа "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Эмиля Габриеляна" |
От Республики Беларусь | ||
Баковец | - | Исключен из состава рабочей группы с 8 мая 2024 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 6 мая 2024 года N 67 |
Грабовский | - | начальник отдела информации, информатики и анализа Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Гринько | - | директор Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Дырда | - | Исключена из состава рабочей группы с 8 мая 2024 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 6 мая 2024 года N 67 |
Задрейко | - | Исключен из состава рабочей группы с 12 марта 2021 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29 |
Злотникова | - | заместитель директора Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Левшукова | - | консультант отдела регулирования закупок, обращения медицинских изделий и модернизации объектов здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Беларусь |
(Строка в редакции, введенной в действие с 12 марта 2021 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29) | ||
Максимова | - | начальник управления метрологии Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь |
Мороз | - | начальник отдела организации обращения медицинских изделий и инспектирования производства медицинских изделий управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Петрушко | - | начальник управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Пинчук | - | Исключен из состава рабочей группы с 8 мая 2024 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 6 мая 2024 года N 67 |
Сафонова | - | Дополнительно включена в состав рабочей группы с 12 марта 2021 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29; исключена с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Тарасевич | - | начальник отдела по юридической и кадровой работе Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Ткаченко | - | заместитель начальника управления - начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов управления медицинских изделий Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" |
Шумко | - | начальник сектора испытаний изделий медицинской техники и оборудования научно-исследовательского центра испытаний средств измерений и техники Республиканского унитарного предприятия "Белорусский государственный институт метрологии" |
От Республики Казахстан | ||
Абдиманова | - | заместитель директора территориального филиала в г.Алматы Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Абдрахманов | - | руководитель департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Абулаисов | - | заместитель директора Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Акбаева | - | главный эксперт Управления химической и фармацевтической промышленности Комитета индустриального развития и промышленной безопасности Министерства индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан |
Алпысбаева | - | Дополнительно включена в состав рабочей группы с 12 марта 2021 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29; исключена с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Армиянова | - | эксперт I категории управления гармонизации законодательства и стратегии Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Асылбеков | - | Исключен из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Байпакбаева | - | исполнительный директор объединения юридических лиц в форме ассоциации "Евразийская медицинская ассоциация" |
Байтубаев | - | руководитель управления мониторинга и анализа цен на лекарственные средства и медицинские изделия Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Беркимбаева | - | руководитель управления инспектората медицинских изделий департамента инспекции Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Бралина | - | эксперт управления развития сотрудничества в сфере предпринимательства Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Войнован | - | заместитель генерального директора по медицинским изделиям - член правления Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Дербисбекова Улдан Батырхановна | - | руководитель управления по валидации материалов регистрационного досье медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Дильбарханова Назира Какеновна | - | эксперт II категории управления экспертизы медицинских изделий департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ережепова | - | эксперт II категории департамента медицинских услуг Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан "Атамекен" |
Жапаркулов | - | руководитель управления промышленной политики Департамента международной экономической интеграции Министерства индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан |
Жаркымбек | - | эксперт управления контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Жумахаев Тимур Асхарович | руководитель департамента цифровизации Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан | |
Жунисбекова Айнагуль Аманбаевна | - | главный эксперт Управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ильмалиева | - | руководитель Управления химической и фармацевтической промышленности Министерства индустрии и инфраструктурного развития Республики Казахстан |
Исаев | - | руководитель управления цифровизации Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кабденова | - | руководитель испытательного центра с лабораториями территориального филиала в г.Алматы Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кажгалиев | - | Дополнительно включен в состав рабочей группы с 12 марта 2021 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29; с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Кадирбергенов Арнур Бахыткереевич | - | координатор департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кенжеханова | - | заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Кулшанов | - | Дополнительно включен в состав рабочей группы с 12 марта 2021 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29; исключен с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Мухамеджанова | - | президент объединения юридических лиц "Ассоциация производителей медицинских изделий" |
Мухамеджанова | - | эксперт управления развития интеграции Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Нурмуханов Алтынбек Амангелдиевич | - | руководитель управления специализированной экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ордабекова | - | Дополнительно включена в состав рабочей группы с 12 марта 2021 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29; ичсключена с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Оспанова Айгерим Каировна | - | руководитель департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Сабденалиев | - | руководитель управления гармонизации законодательства и стратегии Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Сатыбалдиева | - | эксперт I категории департамента специализированной экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Сералиева | - | Исключена из состава рабочей группы с 12 марта 2021 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29 |
Султанов | - | Исключен из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Танагузова | - | Исключена из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Токан Диас Ерболулы | - | руководитель управления развития сотрудничества в сферепредпринимательства Департамента экономической интеграции Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан |
Турысбекова | - | Исключена из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Оспанова Айгерим Каировна | - | руководитель департамента экспертизы медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственно го ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан |
Ыскак Адиль | - | Исключена из состава рабочей группы с 12 марта 2021 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29 |
Ясылов | - | президент объединения юридических лиц в форме ассоциации "Евразийская медицинская ассоциация" |
От Кыргызской Республики | ||
Абалиева | - | Исключена из состава рабочей группы с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Абалиева Айнура Имамазановна | - | Дополнительно включена в состав рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237; исключена с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Акылбекова Асель Акылбековна | - | главный специалист управления регистрации медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Бекбоев Канат Темирбекович | - | заместитель директора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Джанкорозова | - | заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
Джанкорозова Мариям Кадыркуловна | - | директор Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Джумагулов | - | главный специалист отдела регистрации медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
Ибраимова | - | главный специалист отдела регистрации медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики |
Карикеев | - | заведующий сектором по оценке условий производства медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
Тентимишева | - | Исключена из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Шарыпова | - | заместитель начальника управления регистрации медицинских изделий Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
От Российской Федерации | ||
Алехин | - | Исключен из состава рабочей группы с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Антонов | - | помощник генерального директора федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Астапенко | - | директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Ахтямов | - | заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Березкин Иван Михайлович | - | заместитель исполнительного директора Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ" |
Бинько | - | заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Валеева | - | Исключена из состава рабочей группы с 12 марта 2021 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 9 марта 2021 года N 29 |
Галкин | - | директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
Генералов Андрей Вячеславович | - | директор федерального государственного автономного учреждения "Институт медицинских материалов" |
Добкин | - | Исключен из состава рабочей группы с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Дюжечкин | - | заместитель начальника отдела обеспечения контроля за безопасностью ввозимых товаров Управления торговых ограничений, валютного и экспортного контроля Федеральной таможенной службы |
Живлова | - | начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Коломеец | - | Исключен из состава рабочей группы с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Кошарская | - | начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации |
Кравцова Ольга Григорьевна | заместитель директора Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации | |
Лядова | - | начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Манзенюк | - | советник директора по научной работе федерального бюджетного учреждения науки "Центральный исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Нестерчук | - | Исключена из состава рабочей группы с 28 декабря 2023 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2023 года N 195 |
Павлюков | - | заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Пика | - | начальник отдела регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Ращуков Сергей Александрович | - | заместитель директора Департамента евразийской интеграции Министерства экономического развития Российской Федерации |
Родионов | - | генеральный директор общества с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
Суханова | - | заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Сытенко | - | заместитель начальника отдела отраслевого регулирования в ЕАЭС Департамента евразийской интеграции Министерства экономического развития Российской Федерации |
Храмов | - | заместитель директора по качеству и развитию федерального бюджетного учреждения науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Шекун | - | главный государственный таможенный инспектор отдела обеспечения контроля за безопасностью ввозимых товаров Управления торговых ограничений, валютного и экспортного контроля Федеральной таможенной службы |
От Евразийской экономической комиссии | ||
Акопян | - | заместитель директора Департамента конкурентной политики и политики в области государственных закупок |
Аматунян | - | Исключен из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Бирич | - | Исключена из состава рабочей группы с 8 мая 2024 года - распоряжение Коллегии ЕЭК от 6 мая 2024 года N 67 |
Королькова | - | заместитель директора Департамента антимонопольного регулирования |
Натальченко | - | советник отдела адвокатирования предпринимательства Департамента развития предпринимательской деятельности |
Орманова | - | советник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации |
Павлова | - | заместитель начальника отдела правовой экспертизы решений Комиссии Правового департамента |
Подколзина | - | советник отдела политики в области конкуренции, правового обеспечения и методологии Департамента конкурентной политики и политики в области государственных закупок |
Птушкин Александр Сергеевич | - | консультант отдела промышленных субсидий Департамента промышленной политики |
Степаненко Владимир Геннадьевич | - | заместитель начальника отдела координации работ по созданию и развитию интегрированной информационной системы Департамента информационных технологий |
Шидловская | - | Исключена из состава рабочей группы с 29 декабря 2022 года распоряжением Коллегии ЕЭК от 27 декабря 2022 года N 237 |
Щекин | - | заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации |
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"