ПРАВИТЕЛЬСТВО ТАМБОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 августа 2023 года N 623
О внесении изменений в постановление администрации Тамбовской области от 13.09.2021 N 701 "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, индикатора риска и ключевого показателя"
В соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" Правительство Тамбовской области постановляет:
1. Внести в постановление администрации Тамбовской области от 13.09.2021 N 701 "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, индикатора риска и ключевого показателя" (далее - постановление) следующие изменения:
в наименовании постановления слово "индикатора" заменить словом "индикаторов";
пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Утвердить индикаторы риска нарушения обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов согласно приложению N 2.";
в приложении N 1 "Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" к постановлению (далее - Положение):
в разделе 1:
в пункте 1.1 слова "Положением об управлении по регулированию тарифов Тамбовской области, утвержденным постановлением главы администрации области от 06.11.2012 N 110" заменить словами "Положением о департаменте цен и тарифов Тамбовской области, утвержденным постановлением Главы Тамбовской области от 13.12.2022 N 57";
пункт 1.4 изложить в следующей редакции:
"1.4. Органом, уполномоченным на осуществление регионального государственного контроля (надзора), является департамент цен и тарифов Тамбовской области (далее - Департамент).
Должностными лицами Департамента, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля (надзора) (далее - должностные лица), являются:
директор Департамента;
заместитель директора Департамента - начальник отдела тарифов коммунального комплекса;
начальник отдела контрольной работы и регулирования транспортных услуг Департамента;
заместитель начальника отдела контрольной работы и регулирования транспортных услуг Департамента;
главный консультант отдела контрольной работы и регулирования транспортных услуг Департамента;
консультант отдела контрольной работы и регулирования транспортных услуг Департамента;
главный специалист-эксперт отдела контрольной работы и регулирования транспортных услуг Департамента;
главный аналитик отдела контрольной работы и регулирования транспортных услуг Департамента.";
в пункте 1.5:
в абзаце первом и далее по тексту Положения слово "Управление" в соответствующем падеже заменить словом "Департамент" в соответствующем падеже;
абзац второй изложить в следующей редакции:
"директор Департамента.";
в пункте 1.6 в абзаце втором дату "29.10.2020" заменить датой "29.10.2010";
в разделе 3:
в пунктах 3.7, 3.15 слова "начальником Управления" заменить словами "директором Департамента";
пункт 3.19 изложить в следующей редакции:
"3.19. В случае если в течение календарного года поступило 5 и более однотипных (по одним и тем же вопросам) обращений контролируемых лиц и их представителей, консультирование по таким обращениям осуществляется посредством размещения на официальном сайте Департамента письменного разъяснения, подписанного директором Департамента.";
в разделе 5:
в пункте 5.1 абзац второй изложить в следующей редакции:
"Жалоба на решения, действия (бездействия) должностных лиц Департамента, рассматривается директором Департамента.";
приложение "Критерии отнесения объектов контроля к категориям риска причинения вреда (ущерба) в рамках осуществления регионального государственного контроля (надзора)" к Положению изложить в редакции согласно приложению N 1;
приложение N 2 "Индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" к постановлению изложить в редакции согласно приложению N 2.
2. Опубликовать настоящее постановление на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) и на сайте сетевого издания "Тамбовская жизнь" (www.tamlife.ru).
Глава Тамбовской области
М.Егоров
Приложение N 1
к постановлению
Правительства Тамбовской области
от 02.08.2023 N 623
Приложение
к Положению о региональном государственном
контроле (надзоре) за применением цен
на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
КРИТЕРИИ ОТНЕСЕНИЯ ОБЪЕКТОВ КОНТРОЛЯ К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА) В РАМКАХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
Категории риска | Суммарное количество баллов | |
Средний риск | Свыше 10 баллов | |
Умеренный риск | Свыше 5 до 10 баллов (включительно) | |
Низкий риск | До 5 баллов (включительно) | |
Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется исходя из определения общего количества баллов по всем критериям, применяемым к контролируемым лицам | ||
Критерий | Показатель критерия | Количество баллов |
1 | 2 | 3 |
Тяжесть причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям | ||
Количество аптечных пунктов, входящих в структуру организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в Тамбовской области, медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации | Более 15 аптечных пунктов | 10 |
От 5 до 15 (включительно) аптечных пунктов | 5 | |
Менее 5 аптечных пунктов, либо их отсутствие в структуре | 0 | |
Вероятность наступления негативных событий | ||
Вынесение контролируемому лицу предписания об устранении нарушений обязательных требований | Наличие предписания об устранении нарушений обязательных требований за 3 года, предшествующих дате принятия решения об отнесении контролируемых лиц к определенной категории риска | 5 |
Наличие постановления о назначении административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам или индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.4.2, статьей 14.6, статьей 17.7, статьей 19.4.1, частями 1, 5 статьи 19.5, статьей 19.7.1, частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях | Наличие вступившего в законную силу постановления, вынесенного департаментом цен и тарифов Тамбовской области (судом), о назначении административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам или индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.4.2, статьей 14.6, статьей 17.7, статьей 19.4.1, частями 1, 5 статьи 19.5, статьей 19.7.1, частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за 3 года, предшествующих дате принятия решения об отнесении контролируемых лиц к определенной категории риска | 5 |
Добросовестность контролируемых лиц | ||
Независимая оценка соблюдения обязательных требований | Наличие независимой оценки соблюдения обязательных требований | -5 |
Приложение N 2
к постановлению
Правительства Тамбовской области
от 02.08.2023 N 623
Приложение N 2
Утверждены
постановлением
администрации Тамбовской области
от 13.09.2021 N 701
ИНДИКАТОРЫ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
При осуществлении регионального контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов устанавливаются следующие индикаторы риска нарушения обязательных требований:
отклонение фактически сложившегося среднего размера надбавки к цене производителя лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценовым категориям в организации оптовой или розничной торговли, менее чем на 0,5% ниже предельного максимального уровня, установленного Правительством Тамбовской области, в представленном шаблоне организацией оптовой или розничной торговли (источник - шаблоны, полученные из Федеральной государственной информационной системы "Единая информационно-аналитическая система" (далее - ФГИС ЕИАС), периодичность предоставления - 1 раз в год);
отклонение выше чем на 0,5% средневзвешенной годовой оптовой или розничной цены реализации лекарственного препарата от Реестра предельных цен с учетом предельных максимальных оптовых и розничных надбавок, установленных Правительством Тамбовской области, в представленном шаблоне организацией оптовой или розничной торговли (источник - шаблоны ФГИС ЕИАС, периодичность предоставления - 1 раз в год).
