Долгосрочной стратегической целью развития отрасли является переход от существующей позиции процессингового центра производства дженериков к полной производственно-технологической цепочке выпуска активных фармсубстанций и готовых лекарственных средств <80>.
________________
<80> Данный вектор развития соответствует стратегическому направлению развития отечественной отрасли, обозначенному в федеральной стратегии "Фарма-2030".
Для достижения данной цели потребуется запуск проектных инициатив и привлечение инвестиций по следующим приоритетным направлениям:
1) производство малотоннажной химии за счет локализации заводов первичной переработки входящего сырья, фабрики малотоннажного производства реагентов, реактивов, фабрики тонкого органического синтеза (микротоннажные продукты) для производства интермедиантов. Форматом проекта может стать многоассортиментный завод малотоннажной химии;
2) расширение производства медицинских изделий и материалов в сфере стоматологии и диагностики, направленных на импортозамещение, в том числе в рамках содействия со стороны исполнительных органов Белгородской области в привлечении дополнительного льготного кредитования, компенсации затрат на НИОКР; сопровождения в привлечении федеральных инструментов поддержки, включая механизмы Фонда развития промышленности; применения инструмента офсетных контрактов для стимулирования локализации производства <81>;
________________
<81> Офсетные контракты (подпункт 8.5 пункта 1 статьи 3 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ) - государственные контракты со встречными инвестиционными обязательствами, заключаемые государственными заказчиками от имени региона и предусматривающие гарантированный долгосрочный заказ (до 10 лет), под который поставщик создает в регионе производство этого товара (модернизирует, осваивает, оснащает производство, реконструирует имущество для производства). Инвестор (поставщик) в период действия контракта получает право выступать единственным поставщиком производимого им товара для других заказчиков на территории региона.
3) развитие инфраструктуры НИОКР для стадии ранней разработки и доклинических исследований в формате сетевых центров разработок, объединяющих направления: экспериментальная фармакология, разработка лекарственных форм, молекулярно-клеточные исследования, контроль качества, маркетинговые исследования и регуляторные практики;
4) привлечение исследователей и научных лидеров высокого класса, в том числе в партнерстве с ведущими университетами и НИИ страны;
5) развитие инфраструктуры клинических испытаний, включая площадки для проведения исследований на биоэквивалентность, современные стационарные комплексы, цифровые базы данных пациентов, запуск программ привлечения врачей-исследователей высокого класса. Форматом проекта может стать передовая университетская клиника;
6) поддержка инвестиционных проектов, направленных на локализацию и расширение производственных площадок по выпуску готовых лекарственных форм;
7) развитие промышленного парка "Восточный", где расположены производства ведущих фармкомпаний региона (ООО "Полисинтез", АО "Верофарм", ООО "Пик-Фарма ХИМ"), включая реновацию имеющейся инфраструктуры и внедрение выгодных условий для резидентов.
Стратегическим проектом для реализации данных задач станет формирование биофармацевтического кластера с федеральным статусом. Задачей кластера является запуск и обеспечение проектов, направленных: