В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в целях реализации приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 N 116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю при онкологических заболеваниях" (с изменениями и дополнениями), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 N 179н "О правилах проведения патолого-анатомических исследований":
1. Определить медицинской организацией, осуществляющей прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, БУЗ УР "Республиканский онкологический диспансер им. С.Г. Примушко МЗ УР" (далее - БУЗ УР "порядок проведения прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в Удмуртской Республике").
2. Утвердить Порядок проведения прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в Удмуртской Республике в соответствии с приложением к настоящему распоряжению.
3. Главным врачам государственных медицинских организаций первого, второго и третьего уровня, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, обеспечить:
3.1. Направление биопсийного (операционного) материала для проведения прижизненного патолого-анатомического исследования с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в патолого-анатомическое отделение БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" в соответствии с Порядком проведения прижизненных патолого-анатомических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях согласно приложению к настоящему распоряжению;
3.2. Заполнение лечащим врачом, осуществляющим направление биопсийного (операционного) материала, направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование, выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ), в соответствии с приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н.
4. И.о. главного врача БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" Заварзину В.Г. обеспечить:
4.1. Проведение прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях в Удмуртской Республике в соответствии с приложением к настоящему распоряжению;
4.2. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей по числу случаев исследования на основании оформленных протоколов;
4.3. Формирование в патолого-анатомическом отделении БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" архива биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований;
4.4. Хранение в архиве патолого-анатомического отделения биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований, в соответствии со сроками, установленными приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н.
5. Рекомендовать главным врачам (руководителям) ООО "Доктор Плюс Балезино", ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Ижевск" исполнение п. 1, 2, 3 настоящего распоряжения.
6. Руководителям медицинских организаций, имеющих в составе патолого-анатомические отделения, руководителю БУЗ УР "Республиканское патолого-анатомическое бюро МЗ УР" Чернову А.Н. при выявлении в исследованных гистологических препаратах онкологического заболевания (подозрения на онкологическое заболевание) организовать направление прижизненного биологического материала для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований в патолого-анатомическое отделение БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" в срок не более 3 рабочих дней с момента установления предварительного диагноза.
8. Контроль за исполнением распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения М.В. Петренко.
Исполняющий обязанности министра
Н.В.ЯКИМОВА
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРИЖИЗНЕННЫХ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА С ЦЕЛЬЮ ДИАГНОСТИКИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ В УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
1. Взятие биопсийного (операционного) материала с целью диагностики онкологического заболевания производится медицинской организацией, осуществляющей оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
2. Биопсийный (операционный) материал, предназначенный для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежит консервации в 10%-м растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения).
3. Биопсийный (операционный) материал с целью диагностики онкологических заболеваний при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях направляется из амбулаторного подразделения медицинской организации первого, второго или третьего уровня в патолого-анатомическое отделение БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" с оформлением "Направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование" по форме N 014/у, утвержденной приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н, выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ), не позднее чем в течение двух рабочих дней после биопсии (операции) и помещения биоматериала в формалин.
4. Сотрудники патолого-анатомического отделения вправе отказать в приеме материала и/или своевременной выдаче заключения при ненадлежащем заполнении пунктов направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала формы 014/у:
- в направлении обязательно проставляется штамп медицинской организации, фамилия, инициалы, подпись врача амбулаторного подразделения медицинской организации;
- фамилия, имя, отчество пациента указывается полностью печатными буквами, инициалы не допускаются;
- указывается полностью дата рождения пациента, указание возраста не допускается;
- указывается номер полиса ОМС и название страховой медицинской организации, СНИЛС, серия и номер паспорта пациента, контингент;
- диагноз заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с МКБ;
- указывается локализация, тип образования, количество взятых образцов;
- если материал помещен более чем в один флакон, то должна быть соответствующая маркировка тары, а данные заполняются в отношении каждого флакона.
5. Выписка из медицинской документации пациента в печатном виде должна содержать наиболее существенные клинические и параклинические данные:
- анамнез (например, опухоли и предопухолевые процессы, операции в прошлом);
- развитие заболевания (как давно болеет, течение прогрессирующее или ремитирующее);
- проведенное лечение (антибиотики, кортикостероиды);
- описание локального статуса (поверхностно расположенные образования, образования шейки матки, полости рта) с указанием размеров, характера контуров и границ образования, наличия изъязвлений, подвижности или фиксации к окружающим тканям;
- описание КТ/МРТ (если проводилось) с указанием размеров, характера контуров и границ образования, прорастания в соседние органы;
- протоколы эндоскопических исследований (если материал получен эндоскопически) с указанием размеров, характера контуров и границ образования, наличия изъязвлений, подвижности или фиксации к окружающим тканям.
6. Материал и выдача заключений осуществляется в патолого-анатомическом отделении БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" по адресу: г. Ижевск, ул. Труда, д. 3, с 9-00 до 15-00 с понедельника по пятницу, за исключением праздничных дней. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного материала, поступившего патолого-анатомическое отделение БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР", осуществляется дежурным сотрудником патолого-анатомического отделения.
7. Сведения о поступлении в ПАО БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" биопсийного материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в "Журнал регистрации поступления биопсийного материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н.
8. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.
9. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом оформляет протокол исследования по форме N 014/1-у, утвержденной приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н.
10. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического отделения БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР" либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.
11. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование.
12. Оригинал протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование.
13. Копия протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
14. Биопсийные (операционные) материалы и документы, оформленные в рамках патолого-анатомических исследований, хранятся в архиве БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР".
15. Сроки выполнения исследований (с момента приемки материала в ПАО БУЗ УР "РКОД им. С.Г. Примушко МЗ УР") и все другие правила, связанные с учетом, хранением, архивированием, выдачей тканевых образцов в парафиновых блоках и микропрепаратов, осуществляются в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 года N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований".