ГУБЕРНАТОР ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
УКАЗ
от 20 февраля 2023 года N 48-уг
О внесении изменений в административный регламент предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)"
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", руководствуясь статьей 59 Устава Иркутской области, постановляю:
1. Внести в административный регламент предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)", утвержденный указом Губернатора Иркутской области от 20 апреля 2015 года N 84-уг (далее - административный регламент), следующие изменения:
1) пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Настоящий административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров лицензий, выданных министерством здравоохранения Иркутской области (далее соответственно - министерство, реестр лицензий), утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации на официальном сайте министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), а также состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур при ее предоставлении.";
2) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Заявителями на предоставление государственной услуги являются:
а) соискатель лицензии - юридическое лицо (в том числе иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера, осуществляющий деятельность на территории международного медицинского кластера через филиал, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом от 9 июля 1999 года N 160-ФЗ "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации" (далее - иностранное юридическое лицо) или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии;
б) лицензиат - юридическое лицо (в том числе иностранное юридическое лицо) или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию;
в) физическое или юридическое лицо (в том числе иностранное юридическое), обратившиеся в лицензирующий орган за информацией по вопросам лицензирования (в том числе о сведениях, содержащихся в реестрах лицензий).
В случае, если от имени заявителя выступает представитель, то его полномочия подтверждаются доверенностью или иными документами в соответствии с законодательством Российской Федерации.";
3) в пункте 5:
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) о министерстве, включая информацию о месте нахождения министерства, графике работы, контактных телефонах;";
подпункт 8 изложить в следующей редакции:
"8) о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) министерства, а также его должностных лиц, государственных гражданских служащих Иркутской области (далее - гражданские служащие), работников.";
4) в пункте 7:
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) на стендах, расположенных в помещениях министерства;";
подпункт 3 признать утратившим силу;
5) пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется министерством путем размещения на едином портале государственных и муниципальных услуг (далее - Портал).";
6) в пункте 11:
в абзаце первом слова ", работниками МФЦ" исключить;
в абзаце втором слово ", МФЦ" исключить;
7) в пункте 12 слова ", в МФЦ" исключить;
8) в пункте 14 слова ", работником МФЦ", ", руководителю МФЦ" исключить;
9) в пункте 24 после слов "Казначейством России" дополнить словами "Фондом пенсионного и социального страхования Российской Федерации,";
10) в пункте 25:
подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) внесение изменений (отказ во внесении изменений) в реестр лицензий;";
подпункт "д" изложить в следующей редакции:
"д) предоставление информации по вопросам лицензирования (в том числе выписки из реестра лицензий).";
11) пункты 26, 27 изложить в следующей редакции:
"26. Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги, связаны с:
а) изданием распоряжения о предоставлении лицензии, направлением уведомления о предоставлении лицензии, выписки из реестра лицензий;
б) изданием распоряжения об отказе в предоставлении лицензии, направлением уведомления об отказе в предоставлении лицензии;
в) изданием распоряжения о внесении изменений в реестр лицензий, направлением уведомления о внесении изменений в реестр лицензий, выписки из реестра лицензий;
г) изданием распоряжения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий;
д) изданием распоряжения о прекращении действия лицензии, направлением уведомления о прекращении действия лицензии;
е) представлением информации по вопросам лицензирования (в том числе направлением выписки из реестра лицензий).
27. Срок предоставления государственной услуги при осуществлении административных процедур:
а) предоставление лицензии (отказ в предоставлении) - не превышает 15 рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 30 настоящего административного регламента;
б) внесение изменений в реестр лицензий - не превышает 10 рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензии и в полном объеме прилагаемых документов, предусмотренных пунктами 31, 32 настоящего административного регламента;
в) прекращение действия лицензии - не превышает 10 рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
г) предоставление сведений о конкретной лицензии - не превышает трех рабочих дней со дня поступления в министерство заявления о предоставлении таких сведений.";
12) пункты 30 - 32 изложить в следующей редакции:
"30. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет) в министерство заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа, к которому прилагаются:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
в) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
г) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
д) реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации;
е) реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
