МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 24 января 2022 года N 111-п
Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области
(с изменениями на 5 июня 2023 года)
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 07.02.2022 N 208-п, от 10.03.2022 N 433-п, от 14.12.2022 N 2887-п, от 03.02.2023 N 205-п, от 05.06.2023 N 1271-п)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Министерства здравоохранения Свердловской области
от 26 января 2024 года N 166-п
____________________________________________________________________
В целях организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (далее - НКВИ) в клинико-диагностических и бактериологических лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области, исполнения временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКВИ (версия 14 от 27.12.2021) приказываю:
1. Утвердить перечень медицинских организаций и клинико-диагностических лабораторий, на базе которых организована лабораторная диагностика новой коронавирусной инфекции (приложение N 1).
2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся лабораторные исследования на НКВИ:
1) проводить исследования на НКВИ с соблюдением обязательных требований к инфекционной безопасности;
2) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом, перечень лиц, осуществляющих взятие и транспортировку проб биологического материала от пациентов, взяв информированное согласие у сотрудника на участие в данной работе;
3) принимать пробы биологического материала и осуществлять лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно приложению N 1 к настоящему Приказу;
4) обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на НКВИ не более 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено исследование;
5) обеспечить оформление направлений на материал на проведение лабораторного обследования пациентов на НКВИ, на наличие антител к возбудителю НКВИ, на наличие антител после вакцинации против НКВИ в Единой государственной информационной системе здравоохранения Свердловской области с обязательным заполнением полей "Серия и номер документа, удостоверяющего личность", "СНИЛС", "Контактный телефон пациента" и "Статус пациента" по форме, установленной Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области от 19.04.2019 N 759-п/149 "О введении единой формы электронного направления на госпитализацию в стационар (круглосуточный и дневной) или консультацию, проведение лабораторно-инструментальных исследований в амбулаторно-поликлинических условиях, выдаваемого медицинскими организациями Свердловской области" согласно приложению N 3 к настоящему Приказу;
6) обеспечить передачу данных о результатах обследования пациентов на НКВИ, на наличие антител к возбудителю НКВИ, на наличие антител после вакцинации против НКВИ в ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора. В случае согласия пациента - в бумажном варианте направления делать отметку о согласии пациента на передачу результатов обследования в ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора и на Единый портал государственных услуг;
(подп. 6 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 07.02.2022 N 208-п)
7) обеспечить исследование материала методом ПЦР и/или ИХА от следующих контингентов:
Приоритет 1-го уровня:
лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
лица с диагнозом "внебольничная пневмония", "острая респираторная вирусная инфекция" и "грипп";
работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих НКВИ;
лица, при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы.
Приоритет 2-го уровня:
лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;
работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G);
работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса НКВИ;
лица, поступающие в стационар медицинских организаций для оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
Приоритет 3-го уровня:
дети из организованных коллективов при возникновении 3 и более случаев заболеваний, не исключающих НКВИ (обследуются как при вспышечной заболеваемости);
лица, поступающие в организации социального обслуживания детей и взрослых;
(подп. 7 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 07.02.2022 N 208-п)
8) обеспечить забор проб биологического материала согласно приложению N 2 к настоящему Приказу;
9) обеспечить заполнение двух экземпляров направления по установленной форме на материал от больных, доставляемый для проведения лабораторной диагностики НКВИ с обязательным заполнением данных о полисе обязательного медицинского страхования по форме согласно приложению N 3 к настоящему Приказу;
10) обеспечить качественный забор материала для исследования, правильность и полноту заполнения данных в направлении;
11) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;
12) в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать Министерство здравоохранения Свердловской области (главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Бейкин Яков Борисович, контактный телефон (343) 204-71-34, Дубовкина Арина Сергеевна, контактный телефон (343) 312-00-03, доб. 896) для решения вопроса о дальнейшей организации работы;
13) обеспечить до 07:30 утра ежедневное внесение информации в отчетную форму, размещенную на портале ГАУ СО "Центр цифровой трансформации здравоохранения" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" согласно приложению N 5 к настоящему приказу, а также в ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" на электронную почту prof-kor@mail.ru;
(подп. 13 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 07.02.2022 N 208-п)
14) в день госпитализации при наличии медицинских показаний обеспечить проведение тестирования пациентов на наличие НКВИ (допускается использование экспресс-тестов);
15) подтвержденным случаем НКВИ считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2-1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области:
1) обеспечить оформление направлений на материал на проведение лабораторного обследования пациентов на НКВИ, на наличие антител к возбудителю НКВИ, на наличие антител после вакцинации против НКВИ с обязательным заполнением полей "Серия и номер документа, удостоверяющего личность", "СНИЛС", "Контактный телефон пациента" и "Статус пациента" по форме согласно приложению N 3 к настоящему Приказу;
2) учитывать положительные результаты ИХА тестирования только в случае проведения тестирования сотрудником медицинской организации;
3) обеспечить направление пациентов в ковидные госпитали только при наличии положительного результата ПЦР исследования на НКВИ.
(подп. 3 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 05.06.2023 N 1271-п)
(п. 2-1 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 07.02.2022 N 208-п)
3. Рекомендовать руководителям ООО "Европейский медицинский центр "УГМК-Здоровье", ООО "ИНВИТРО-Урал", ООО "Ситилаб-Урал", ООО "Кволити Мед", ООО НПФ "Хеликс", филиала ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России, ФГБУЗ "ЦМСЧ N 91" ФМБА России, ЧУЗ "Клиническая больница РЖД-Медицина" города Екатеринбурга", ФГБУЗ "ЦМСЧ N 31" ФМБА России, ООО "Уральский Инновационный Центр Экспертиз", ООО "Лаборатория Гемотест", ООО "Уральский клинический лечебно-реабилитационный центр им. В.В. Тетюхина":
1) проводить исследования на НКВИ с соблюдением обязательных требований к инфекционной безопасности;
2) утвердить Приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом, перечень лиц, осуществляющих взятие и транспортировку проб биологического материала от пациентов, взяв информированное согласие у сотрудника на участие в данной работе;
3) организовать прием проб биологического материала и лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно приложению N 1 к настоящему Приказу;
4) организовать ежедневное до 07:30 утра внесение информации в отчетную форму, размещенную на портале ГАУ СО "Центр цифровой трансформации здравоохранения" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" согласно приложению N 5 к настоящему Приказу, а также в ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" на электронную почту prof-kor@mail.ru;
(подп. 4 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 07.02.2022 N 208-п)
5) подтвержденным случаем НКВИ считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
6) обеспечить исследование материала методом ПЦР и/или ИХА от следующих контингентов:
Приоритет 1-го уровня:
лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
