Соглашение
между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Правительством Ленинградской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности

от 10 ноября 2002 года N 265

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, действующего на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 284, с одной стороны, и Правительство Ленинградской области в лице Губернатора Ленинградской области В.П.Сердюкова, действующего на основании статьи N 1 Устава Ленинградской области, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь федеральными законами от 8 августа 2001 года 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", заключили настоящее Соглашение:

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации Правительству Ленинградской области по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений, зарегистрированных на территории Ленинградской области.

Для осуществления переданных полномочий на территории Ленинградской области Правительство Ленинградской области при Комитете по здравоохранению Правительства Ленинградской области (далее - лицензирующий орган) создает комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности.

Статья 2

Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности состоит из председателя, двух его заместителей и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителей, профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Председатель комиссии, его заместители и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа Ленинградской области и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- по представлению лицензирующего органа Ленинградской области включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения Правительство Ленинградской области:

- организует и контролирует работу комиссии Ленинградской области по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений;

- финансирует деятельность лицензирующего органа Ленинградской области из областного бюджета;

- организует и контролирует ведение лицензирующим органом Ленинградской области реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность;

- обеспечивает ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность;

- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории Ленинградской области, лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области фармацевтической деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует Правительство Ленинградской области о выявленных нарушениях.

В случае ненадлежащего исполнения Правительством Ленинградской области предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.

Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в Правительство Ленинградской области в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Правительство Ленинградской области может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем оно должно в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами.

В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться, в случае если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение о его расторжении.

Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Настоящее соглашение составлено в двух экземплярах, по одному для каждой из сторон, и имеют равную юридическую силу

Текст документа сверен по:

рассылка