О развитии работ по новым методам борьбы с онкологическими заболеваниями, использовании научного потенциала государственных научных центров Российской Федерации химического профиля по выпуску лекарств для населения г.Москвы и других регионов
____________________________________________________________________
Утратило силу на основании
постановления Правительства Москвы от 22 ноября 2016 года N 771-ПП
____________________________________________________________________
В соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24.05.94 N 453 "О научно-технической программе разработки и внедрения в клиническую практику новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний" и поручением Правительства Российской Федерации от 03.06.94г. ОС-П-12-16314 об использовании научно-технического потенциала научных организаций, в основном, созданных государственных научных центров химического профиля в целях разработки и промышленного выпуска жизненно важных лекарств для населения г. Москвы и других регионов, Министерством науки и технической политики Российской Федерации и Правительством Москвы проведена и соответственно профинансирована (Правительство Москвы 2 млрд. руб., Миннауки - 0,725 млрд. руб) работа по организации коллективов научных учреждений на решение указанных проблем. Совместно с Министерством здравоохранения и медицинской промышленнос ти РФ рассмотрен и обсужден проект "Научно-технической программы развития производства импортзаменяющих лекарственных средств, сырья, субстанций и материалов медицинского назначения на базе государственных научных центров и предприятий химического профиля г.Москвы и Московской области" и выполнение "Научно-технической программы разработки и внедрения новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний", утвержденной вышеуказанным постановлением Правительства Москвы.
Правительство Москвы, коллегии Министерства науки и технической политики Российской Федерации, Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации отмечают: Государственным научным центром РФ "Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" (ГНЦ РФ "НИОПИК") совместно с Государственным научным центром РФ "Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии" (ГНЦ РФ "ГосНИИОХТ"), Государственным научным центром РФ "Государственный научно-исследовательский институт химии и технологии элементоорганических соединений" (ГНЦ РФ "ГНИИХТЭОС"), Государственным научным Центром РФ "Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я.Карпова" (ГНЦ РФ "НИФХИ" им. Л.Я.Карпова), Государственным научно-исследовательским институтом химических реактивов и особо чистых веществ (ГосНИИИРЕА), Институтом элементоорганических соединений им.А.Н.Несмеянова Российской академии наук (ИНЭОС РАН), соответствующими подразделениями Миннауки РФ, Минздравмедпрома РФ, Департамента здравоохранения Правительства Москвы и акционерным обществом "Московский комитет по науке и технологиям" проделана значительная работа, которая позволила определить номенклатуру и конкретизировать действия по организации в 1995-1997 годах разработки и производства жизненно важных для Москвы и других регионов России лекарственных средств, сырья, субстанций и материалов медицинского назначения, используя научный, технологический и производственный потенциал Государственных научных центров Российской Федерации химического профиля, а также результаты разработок, полученных в организациях Российской Академии наук, Минздравмедпрома России и Российской Академии медицинских наук.
Результаты проведенной работы оформлены в виде проекта Научно-технической программы, целью которой является полное удов летворение потребностей Российской Федерации и г. Москвы в жизненно важных лекарственных средствах за счет организации их производства на опытных базах и предприятиях государственных научных центров, других организаций России и г. Москвы. Предусматривается разработка и производство 46 важнейших лекарственных препаратов, которые включались в 1994 году в Государственный заказ и закупались за рубежом на сумму более 490 млрд. руб., в том числе для наркоза, нейролептические,анальгезирующие, жаропонижающие, противовоспалительные, противосудорожные, антиаритмические, спазмолитические, противотуберкулезные, сердечно-сосудистые и другие.
Проектом Программы предусмотрена доработка технологии и производства не выпускаемых ранее в России около 30 видов субстанций на сумму (в ценах 1994г.) 260-270 млрд. руб.
По предварительным оценкам стоимость включенных в Программу лекарств будет в 1.5-2 раза ниже импортных. Срок окупаемости затрат на организацию производства составит, как правило, не более двух лет. Реализация Программы, кроме социального эффекта, будет способствовать экономической и оборонной безопасности России.
Затраты (в ценах 1994 года) на выполнение Программы предварительно определяются в следующих размерах (приложение N2):
- на НИР и ОКР, всего на 1995-1996 годы - 16.8 млрд. руб., в том числе на 1995 год - 11.0 млрд. руб;
- инвестиции (на организацию производств) всего на 1995-1996 годы - 49.5 млрд. руб., в том числе на 1995 год - 30.0 млрд. руб.
Государственным научным центром РФ "Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" (ГНЦ РФ "НИОПИК"), Онкологическим научным центром Российской академии медицинских наук, Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П.А.Герцена, Государственным научным центром РФ лазерной медицины, Московской медицинской академией им. И.М.Сеченова и Институтом общей физики Российской академии наук реализуется, начатая по инициативе Правительства Москвы и Министерства науки и технической политики Российской Федерации, работа в рамках научнотехнической программы разработки и внедрения новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний.
В целях дальнейшего использования научно-технического потенциала научных организаций химического профиля г.Москвы для разви тия производства импортзаменяющих лекарственных средств и материалов медицинского назначения, а также развития работ по новым методам борьбы с онкологическими заболеваниями Правительство Москвы,Министерство науки и технической политики Российской Федерации Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации постановляют:
1. Одобрить Научно-техническую программу развития производства импортзаменяющих лекарственных средств, субстанций и материалов медицинского назначения на базе государственных научных центров и предприятий химического профиля г.Москвы и Московской области с привлечением специализированных организаций (НИИ и клиники) Минздравмедпрома и РАМН в части разработки готовых форм лекарственных препаратов (приложение N 1).
2. Департаменту здравоохранения Москвы (Соловьев А.Н.), Управлению новых материалов и научно-технического прогресса Миннауки России (Новосельцев В.Н.), Управлению научно-технического прогресса в социальной сфере Миннауки России (Княжев В.А.), Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома России (Дощицин Ю.Ф.), Акционерному обществу "Московский комитет по науке и технологиям" (Евтушенков В.П.), Государственному научному центру РФ "НИОПИК" (Ворожцов Г.Н.) в месячный срок подготовить проект распоряжения Правительства Российской Федерации для внесения его в Правительство. В проекте распоряжения предусмотреть долевое государственное инвестирование производств, создаваемых в соответствии с заданиями Программы и в объемах согласно приложению N 2.
Проектом распоряжения Правительства РФ предусмотреть утверж дение государственными заказчиками программы Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и Департамент здравоохранения Правительства Москвы.
3. Поручить Государственному научному центру РФ "НИОПИК" осуществлять функции головной организации по оперативному руководству и координации работ, связанных с реализацией Научно-технической программы, создав для этих целей при данном центре Исполнительную дирекцию Программы.
Установить, что государственное централизованное и привлеченное от коммерческих структур финансовое обеспечение Программы должно осуществляться в основном через головную организацию и ее Исполнительную дирекцию.
4. Департаменту здравоохранения (Соловьев А.Н.), Департаменту перспективного развития (Росляк Ю.В.), Акционерному обществу "Московский комитет по науке и технологиям" (Евтушенков В.П.) включать в 1995-1996 годах в городской заказ на возвратной основе работы, предусмотренные Научно-технической программой, в пределах средств, предусмотренных по доле Правительства Москвы (приложение N 2 п.1).
5. Поручить Акционерному обществу "Московский комитет по науке и технологиям" разработать в месячный срок механизм возврата средств, использованных на финансирование научно-технических работ (проектов), выполняемых по заказам Правительства Москвы, в городской бюджет и подготовить проект Постановления о мерах по обеспечению возврата средств.
6. Министерству науки и технической политики РФ предусмотреть целевое финансирование НИР и ОКР по Программе на 1995-1996 годы, в объемах согласно приложению N 2 п.2, и оказать организационную и методическую помощь по ее выполнению.
7. Принять к сведению, что Министерство здравоохранения и медицинской промышленности РФ примет научно-техническое и организационное участие в реализации Научно-технической программы и предусмотрит целевое финансирование работ по программе, в объемах согласно приложению N 2 п.3.
8. Департаменту фармации (Тельнова Е.А.) обеспечить оформление заявок и заключение с исполнителями Научно-технической программы договоров на производство лекарственных средств и медицинских материалов для реализации населению и учреждениям здравоохранения г. Москвы в необходимых объемах и в соответствии с номенклатурой, определенной Программой.
9. Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома РФ (Дощицин Ю.Ф.), Департаменту здравоохранения г. Москвы (Соловьев А.Н.) и Департаменту фармации (Тельнова Е.А.) разработать перечень необходимых новых высокоэффективных лекарственных средств для населения г.Москвы и соответствующую заявку представить в Государственный научный центр РФ "НИОПИК" - головную организацию по научно-технической программе, для включения в Программу.
10. Первому заместителю премьера правительства Москвы Буравлеву К.Э., заместителю Министра науки и технической политики РФ Дюмаеву К.М., заместителю Министра здравоохранения и медицинской промышленности РФ Кочеровцу В.И. оказать содействие исполнителям Научно-технической программы в привлечении к финансированию работ по данной программе соответствующих коммерческих структур, банков и фондов в объемах согласно приложению N 2 п.5.
11. Поручить Государственному научному центру РФ "НИОПИК" проработать вопрос привлечения средств коммерческих структур и предложить механизм привлечения этих средств на решение данной проблемы.
12. Департаменту перспективного развития Москвы (Росляк Ю.В.), Акционерному обществу "Московский комитет по науке и технологиям" (Евтушенков В.П.), Управлению новых материалов и научно-технического прогресса в химии Миннауки России (Новосельцев В.Н.), Управлению научно-технического прогресса в социальной сфере Миннауки России (Княжев В.А.), Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома России (Дощицин Ю.Ф.), Государственному научному центру РФ "НИОПИК" (Ворожцов Г.Н.) совместно с Онкологическим научным центром Российской академии медицинских наук, Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П.А.Герцена Государственным научным центром РФ лазерной медицины, Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова и институтом общей физики Российской академии наук обеспечить продолжение работы и выполнение в установленные сроки постановления Правительства Москвы от 24.05.94 г. N 453 " О научно-технической программе разработки и внедрения в клиническую практику новых методов диагностики и лечения онкологических заболеваний", обеспечить проведение подготовительных работ к внедрению метода фотодинамической терапии в клиники Москвы, Московской области и других регионов России.
13. Московской Энергетической комиссии рассмотреть вопрос об установлении, для государственных научных центров РФ и организаций, принимающих участие в выполнении Программы, льготных тарифов на электрическую и тепловую энергию.
14. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя премьера правительства Москвы Коробченко В.А., заместителя Министра науки и технической политики РФ Дюмаева К.М. и заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности РФ Кочеровца В.И.
Премьер Правительства Москвы
Ю.М.Лужков
Министр науки и
технической политики РФ
Б.Г.Салтыков
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности РФ
Э.А.Нечаев
Приложение N 1
к постановлению правительства
Москвы и коллегий Министерства
науки и технической политики РФ
и Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности РФ
от ______________ N _______
Научно-техническая программа развития
производства импортзаменяющих лекарственных средств,
субстанций и материалов медицинского назначения на
базе государственных научных центров и предприятий
химического профиля г.Москвы и Московской области
1. Цель и ожидаемые результаты реализации Программы
Целью Программы является более полное удовлетворение потребности населения Российской Федерации в жизненно важных лекарственных средствах за счет их производства на промышленных предприятиях и опытных базах научных организаций России.
В результате реализации Программы будет достигнут следующий социально-экономический эффект:
1.1. Обеспечивается потребность населения Российской Федерации по 46 лекарственным средствам, включенным в Государственный заказ и закупаемых за рубежом в 1994 году на сумму более 490 млрд.рублей (приложение N 1).
1.2. Организуется производство не выпускаемых ранее в России около 30 видов субстанций на сумму 260-270 млрд.рублей (приложение N 2 из задания на производство лекарственных средств по п.2 настоящей Программы).
1.3. Обеспечивается участие государства в определении цен на жизненно важные лекарственные средства, выпускаемые производителями в рамках Программы, с учетом окупаемости затрат по Программе.
1.4. Обеспечивается практическое использование научного, технологического и производственного потенциала Государственных научных центров РФ химического профиля, химических институтов РАН и других научных организаций и предприятий, расположенных в г.Москве и Московской области, для решения важной социально-экономической задачи российского здравоохранения.
1.5. Создаются малотоннажные производства продуктов тонкого органического синтеза - необходимое условие производства субстанций высокоэффективных, жизненно важных и наиболее сложных лекарственных средств, не выпускаемых в нашей стране.
1.6. Привлекаются негосударственные инвестиционные ресурсы для развития фармацевтической промышленности и малого предпринимательства в этой области.
2. Задание на производство лекарственных средств
и материалов медицинского назначения,
сроки и затраты на их выполнение
N п.п | Наименование лекарственных средств и материалов медицинского назначения | Кол-во тонн | Исполн. задания | Время начала | Затраты млн.руб. | ||||
НИОКР | инвестиции | ||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |||
1 | 1,5-Диметил-5-(циклогексен -1-ил)-барбитурат натрия | 70 | НИОПИК | 07.96 | 480 | 1850 | |||
2 | 1-{1-(3-пара-фторбензоил-пропил)-1,2,3,6-тетрагидро-4- | 0.88 | ГОСНИИ- | 12.96 | 500 | 1000 | |||
3 | Смесь натриевой соли 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты с безводным натрия карбонатом | 1.93 | НИОПИК | 06.96 | 380 | 1950 | |||
4 | 17-(циклометилбутил)-морфинан-3-14-диол | 0.25 | ИРЕА | 10.96 | 740 | 2800 | |||
5 | 3-Метокси-4-(N,N-диэтилкарбамоилметокси)-фенилуксусной | 1.04 | НИОПИК | 09.96 | 330 | 680 | |||
6 | 2-Диметилсульфамидо-10-{3-(1- | 0.25 | НИОПИК | 07.96 | 340 | 480 | |||
7 | 2-Циан-10-{3-(4-оксипипериди- | 0.71 | НИОПИК | 06.96 | 400 | 900 | |||
8 | 2-Трифторметил-10-{3-(1-метил | 0.84 | ИРЕА | 09.96 | 250 | 500 | |||
9 | 2-Метокси-10-(3-диметиламино- | 3.22 | НИОПИК | 11.96 | 420 | 1300 | |||
10 | Натриевая соль 2-{(2,6-дихлор | 7.70 | ИРЕА | 10.96 | 600 | 3500 | |||
11 | 2-(6-Метокси-2-нафтил)- | 22.30 | ИРЕА | 07.96 | 150 | 1350 | |||
12 | (+-)-транс-2-{(Диметиламино) | 5.31 | ГОСНИ- | 06.96 | 500 | 1700 | |||
13 | 5-Карбамоил-5Н-дибенз | 23.71 | ИРЕА | 12.96 | 500 | 2200 | |||
14 | L-(-)N-(1-фенилизопропил)- | 0.01 | НИОПИК | 08.96 | 200 | 400 | |||
15 | 2-трет-Бутиламино-1-(4-окси- | 4.66 | ГОСНИ | 09.96 | 300 | 960 | |||
16 | b-Диметиламиноэтилового эфира | 5.73 | ГОСНИ | 07.95 | 300 | 900 | |||
17 | 3-Карбэтоксиамино-10-(3-диэ- | 0.93 | НИОПИК | 11.96 | 810 | 2300 | |||
18 | 2-Карбэтоксиамино-10-(3- | 0.92 | НИОПИК | 12.96 | 300 | 900 | |||
19 | 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)- | 101.3 | НИОПИК | 09.96 | 950 | 4270 | |||
20 | (+)-N,N"-Этилен-бис-(2-амино- | 19.16 | НИОПИК | 10.96 | 400 | 1200 | |||
21 | 4-{4-(Пара-хлорфенил)-4-окси- | 0.25 | ГОСНИ- | 12.96 | 300 | 900 | |||
22 | 5-{2-(3-Третбутиламино-2- | 2.0 | ГОСНИ- | 12.96 | 300 | 500 | |||
23 | 1-(4-Амино-6,7-диметокси-2- | 0.3 | ГОСНИ- | 12.96 | 300 | 300 | |||
24 | 4-{4-(пара-Хлорфенил)-4-окси- | 0.05 | ГОСНИ- | 12.96 | 300 | 500 | |||
25 | 1-(3,4-Диоксифенил)-2-аминоэтанола гидротартрат | 0.1 | ГОСНИ- | 12.96 | 500 | 500 | |||
1-(3,4-Диоксифенил)-2-изопропиламиноэтанола гидрохлорид | 0,1 | ||||||||
26 | 2,6-Диметил-4-(3-нитрофенил)- | 0.1 | ГОСНИ- | 12.96 | 350 | 400 | |||
27 | 7-Хлор-2-метиламино-5-фенил-3н-1,4-бензодиазепина-4-окись | 0.1 | ГОСНИ- | 12.96 | 450 | 650 | |||
28 | Импран - защитно-профилактический крем | 5.0 | ГОСНИ- | 12.96 | 180 | 220 | |||
29 | Смесь ксенона-133 с воздухом | 50 | НИФХИ | 07.95 | 40 | 50 | |||
30* | Натрий-йодид-131 в изотоническом растворе | 200 | НИФХИ | 07.95 | 45 | 40 | |||
31* | Орто-йод-131 гиппурат натрия | 150 | НИФХИ | 07.95 | 40 | 40 | |||
32 | Технеций-99m генераторы | 500 | НИФХИ | 07.95 | 35 | 40 | |||
33* | Бенгальская роза с йодом-131 | 50 | НИФХИ | 04.95 | 90 | 150 | |||
34* | Альбумин с йодом-131 | 100 | НИФХИ | 12.95 | 50 | 80 | |||
35* | Орто-йод-123-гиппуровая кислота | 50 | НИФХИ | 09.96 | 140 | 150 | |||
36* | w-Пара-йод-123-пентадекановая кислота и ее производные | 50 | НИФХИ | 12.96 | 80 | 140 | |||
37* | Тетрафосамин с технецием-99m | 5000 | НИФХИ | 12.96 | 100 | 160 | |||
38* | Коллоидный раствор золота- | 100 | НИФХИ | 06.96 | 120 | 150 | |||
39* | Перфтороктилбромид | 10 г | НИФХИ | 06.96 | 80 | 100 | |||
40 | соединения гадолиния | 10 кг | НИФХИ | 09.96 | 80 | 90 | |||
41 | Полимерные фильтрующие материалы для фармацевтической промышленности | 10 | НИФХИ | 07.96 | 80 | 250 | |||
42 | Высокомолекулярный поливиниловый спирт для лекарств пролонгированного действия | 2 | НИФХИ | 06.95 | 80 | 100 | |||
_________________________________ | |||||||||
43 | Высокомолекулярный полиакриламид для лекарств пролонгированного действия | 2 | НИФХИ | 06.95 | 70 | 100 | |||
44 | Пенополиэтилен для протезной промышленности | 4 | НИФХИ | 06.95 | 70 | 150 | |||
45 | Полимерные рассасывающиеся фиксаторы для остеосинтеза | 500 | НИФХИ | 06.96 | 70 | 100 | |||
46 | Биодеструктурируемые монофила | 100 | НИФХИ | 06.96 | 325 | 100 | |||
47 | Радиационный аппарат для стерилизации отходов инфекционных больных | 1 | НИФХИ | 06.96 | 140 | 1000 | |||
48 | Установка для нанесения био-стабильных и биосовместимых | 1 | НИФХИ | 06.95 | 75 | 100 | |||
49 | Гидразид изоникотиновой кислоты (изониазид) | 100 | ГНИИХТ | 07.95 | 880 | 1800 | |||
50 | 3-Метокси-4-окси-бензилиденгидразид изоникотиновой | 50 | ГНИИХТ | 07.95 | 700 | 2000 | |||
51 | Карбонат лития | 10 | ГНИИХТ | 09.95 | 550 | 1600 | |||
52 | 1-(2'-гидроксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол | 50 | ГНИИХТ | 07.96 | 300 | 1200 | |||
53 | 1-0-(2'-метоксиэтил)-фенил-3-изопропиламино-1,2-пропан- | 0,5 | НИОПИК | 07.96 | 200 | 400 | |||
54 | 2,6-диметил-3,5-дикарбэтокси- | 0,5 | НИОПИК | 01.97 | 200 | 400 | |||
55 | 5-Окси-6-метилурацил | 0,5 | НИОПИК | 07.96 | 100 | 200 | |||
56 | 1,2,3-триметил-4-пропилонил-окси-4-фенилпинеридина | 2,0 | ГОСНИ- | 12.95 | 530 | 1700 | |||
57 | 1-(2-этоксиэтил)-4-фенил- | 0,8 | ГОСНИ- | 12.95 | - | 2000 | |||
ИТОГО: 16800 49500
|