МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 18 октября 2022 года N 674н

Об утверждении формы реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения



В соответствии с пунктом 9 Правил ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2022 г. N 363 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 12, ст.1848),

приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 ноября 2010 г. N 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085).

Министр
М.А.Мурашко



Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

28 ноября 2022 года,

регистрационный N 71170


УТВЕРЖДЕНА
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 октября 2022 года N 674н



Форма



Реестр выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения



I. Сведения о выданных заключениях (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

N п/п

Номер и дата заяв-
ления

Наиме-
нование органи-
зации заяви-
теля

Номер заклю-
чения (разре-
шитель-
ного доку-
мента)

Дата заклю-
чения (разре-
шитель-
ного доку-
мента)

Вид опера-
ции (ввоз/
вывоз)

Цель ввоза/
вывоза биоло-
гического мате-
риала

Наиме-
нование лекарст-
венного препа-
рата

Номер и дата разре-
шения на прове-
дение клини-
ческого иссле-
дования лекарст-
венного препа-
рата

Номер прото-
кола клини-
ческого иссле-
дования лекарст-
венного препа-
рата

Наиме-
нование органи-
зации в адрес которой осущест-
вляется вывоз биоло-
гических матери-
алов (откуда осущест-
вляется ввоз биоло-
гических матери-
алов)

Вид биоло-
гического мате-
риала (наиме-
нование биоло-
гического матери-
ала)

Коли-
чество каждого вида биоло-
гичес-
кого мате-
риала и единица изме-
рения

Срок действия заклю-
чения (разре-
шитель-
ного доку-
мента)

Статус заяв-
ления



II. Сведения о выданных решениях об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

N п/п

Номер и дата заявления

Наименование организации заявителя

Вид операции (ввоз/вывоз)

Наимено-
вание лекарственного препарата

Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата

Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата

Статус заявления



Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал

правовой информации

www.pravo.gov.ru, 29.11.2022,

N 0001202211290010

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»