Действующий

Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 27 мая 2024 года N 675

Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения



Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации.

2. Установить, что участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением:

а) подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление о регистрации в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2024 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отдаленных или труднодоступных местностях). При этом участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отдаленных или труднодоступных местностях осуществляют регистрацию в информационной системе мониторинга в течение 30 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления ими деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

б) обеспечивают не позднее 15 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия в электронной форме;

в) для проведения работ по обеспечению готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и для прохождения тестирования информационного взаимодействия в электронной форме после регистрации в информационной системе мониторинга направляют в электронной форме оператору информационной системы мониторинга заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга;

г) проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в отношении операций, связанных с маркировкой лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их вводом в оборот, оборотом и выводом из оборота в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, не позднее 15 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направления заявки в соответствии с подпунктом "б" настоящего пункта.

3. Установить, что:

а) в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, имеющих действующее регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 2936 90 000 9, 2941 90 000 9, 3001 20 900 0, 3002 12 000 2, 3002 12 000 3, 3002 12 000 9, 3002 15 000 0, 3002 42 000 0 (за исключением вакцин, имеющих температурный режим хранения и транспортирования минус 60 градусов Цельсия или ниже), 3002 90 300 0, 3003 10 000 0, 3003 20 000 0, 3003 90 000 0, 3004, 3006 60 000 1, 3808 91 800 0 и коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 21.10.51, 21.10.54.120, 21.10.54.180, 21.10.60.193, 21.20.10, 21.20.21.110, 21.20.21.130 (за исключением вакцин, имеющих температурный режим хранения и транспортирования минус 60 градусов Цельсия или ниже), 21.20.22, 21.20.23.190), участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осуществляющие ввод в оборот указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 октября 2024 г. При этом участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осуществляющие ввод в оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, вправе представлять в информационную систему мониторинга сведения о вводе в оборот, об обороте и выводе из оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, со дня вступления в силу настоящего постановления;

б) участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения из оборота путем розничной продажи с 1 марта 2025 г., сведения о выводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения из оборота путем, не являющимся продажей в розницу, с 1 сентября 2025 г. и сведения об обороте лекарственных препаратов для ветеринарного применения с 1 марта 2026 г. При этом участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения вправе представлять в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, со дня вступления в силу настоящего постановления;

в) участники оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отдаленных или труднодоступных местностях вправе представлять сведения, указанные в разделе VIII Правил, утвержденных настоящим постановлением, в течение 30 календарных дней: