Программа выездной оценки формируется и утверждается Росаккредитацией в соответствии с Правилами формирования и утверждения программы выездной оценки аккредитованного лица.
При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации N 12, а также методические рекомендации СМ N 03.1-4.0007.
Программа выездной оценки содержит:
а) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;
б) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости).
в) указание вида проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.
Перечень работ по выездной экспертизе определяется с учетом предложений эксперта по аккредитации, подготовленных и направленных в Росаккредитацию с учетом результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также ранее выполненных работ по оценке соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации (при их наличии).
Перечень работ по проведению выездной экспертизы предусматривает в том числе:
- проведение экспертом по аккредитации с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания с аккредитованным лицом;
- информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия представленных аккредитованным лицом документов и сведений;
- оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации;
- оценку материально-технической базы аккредитованного лица;
- оценку работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации;
- оценку обеспеченности аккредитованного лица документацией, необходимой для выполнения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в заявлении, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками аккредитованного лица;
- свидетельскую оценку (в случае необходимости);
- оценку области аккредитации, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица Критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации;
- оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;
- выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц;
- проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.
Перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости), определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица Критериям аккредитации, и предусматривающий в том числе:
выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами системы менеджмента качества аккредитованного лица;
анализ проведения внутренних аудитов;
собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества аккредитованного лица;
проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации;
выборочную оценку документов, оформляемых работниками аккредитованного лица, в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ по оценке соответствия, в присутствии в том числе членов экспертной группы;
собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных Критериями аккредитации, утвержденными в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона N 412-ФЗ, в соответствии с областью аккредитации;
оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями системы менеджмента качества аккредитованного лица;
подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;