Программа выездной оценки формируется и утверждается Росаккредитацией в соответствии с Правилами формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя.
При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации N 12, а также методические рекомендации СМ N 03.1-4.0007.
Программа выездной оценки содержит:
а) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;
б) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости);
Перечень работ по выездной экспертизе определяется с учетом предложений эксперта по аккредитации, подготовленных и направленных в Росаккредитацию с учетом результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также ранее выполненных работ по оценке соответствия заявителя Критериям аккредитации (при их наличии).
Перечень работ по проведению выездной экспертизы предусматривает в том числе:
- проведение экспертом по аккредитации с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания с заявителем, включая информирование заявителя о результатах проведения документарной оценки соответствия представленных заявителем документов и сведений;
- оценку системы менеджмента качества заявителя, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации;
- оценку материально-технической базы заявителя;
- оценку работников заявителя, выполняющих работы в области аккредитации;
- оценку обеспеченности заявителя документацией, необходимой для выполнения работ в заявленной области аккредитации, в том числе подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с заявленной областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в заявлении об аккредитации, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками заявителя;
- свидетельскую оценку (в случае необходимости);
- оценку заявленной области аккредитации, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в заявленной области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие заявителя Критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, и фактического состояния обеспеченности заявителя помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в заявленной области аккредитации;
- проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.
Перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости), предусматривающий в том числе:
- выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами системы менеджмента качества заявителя;
- собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества заявителя;
- проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний в заявленной области аккредитации;
- выборочную оценку документов, оформляемых работниками заявителя, в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ по оценке соответствия, в присутствии в том числе членов экспертной группы;
- собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных Критериями аккредитации, утвержденными в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона N 412-ФЗ, в рамках заявляемой области аккредитации;
- оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по аттестации и повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями системы менеджмента качества заявителя;
- подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
- проверку наличия и оснований использования оборудования, средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
- наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы;
- оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
- свидетельскую оценку (в случае необходимости);
- указание вида проведения выездной оценки соответствия заявителя Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.