Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (с изменениями на 19 декабря 2023 года)

УТВЕРЖДЕН
приказом Минсельхоза России
от 16 июня 2023 года N 573

Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(с изменениями на 19 декабря 2023 года)

1. Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. Выявление в течение календарного года несоответствия более чем на 10% объема серии (серий), входящей (входящих) в состав партии ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения, и объема введенной (введенных) в гражданский оборот серии (серий) той же партии лекарственных средств для ветеринарного применения (по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии).

________________

Статья 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Статья 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии".

3. Установление факта наличия в штате организации работника, деятельность которого непосредственно связана с хранением и (или) реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения и которым заключены трудовые договоры с тремя и более работодателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность.

(Пункт дополнительно включен с 10 февраля 2024 года приказом Минсельхоза России от 19 декабря 2023 года N 929)

________________

Часть 1 статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

(Сноска дополнительно включена с 10 февраля 2024 года приказом Минсельхоза России от 19 декабря 2023 года N 929)

Пункт 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

(Сноска дополнительно включена с 10 февраля 2024 года приказом Минсельхоза России от 19 декабря 2023 года N 929)

Редакция документа с учетом

изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"