УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по аккредитации
_______ Н.В.Скрыпник
30 декабря 2020 года
СМ N 03.1-1.0010
Версия 01. Декабрь 2020 г.
Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках
____________________________________________________________________
Заменена с 4 марта 2021 года на основании
СМ N 03.1-1.0010 (вер. 02) от 17 февраля 2021 года
____________________________________________________________________
Предисловие
Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа ILAC P14:09/2020 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится впервые. Настоящая политика вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящая политика устанавливают политику Росаккредитации в отношении требований к оцениванию неопределенности измерений при калибровках, оцениванию калибровочных и измерительных возможностей (CMC) и к представлению неопределенности измерений в сертификатах калибровки или отчетах о калибровке.
1.2. Настоящая политика может использоваться как калибровочными лабораториями, так и другими аккредитованными лицами, в том числе лабораториями, выполняющими измерения для лабораторной медицины, органами инспекции, изготовителями стандартных образцов, провайдерами проверки квалификации, которые выполняют калибровку в рамках своей аккредитации в соответствии с ILAC MRA.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы:
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 | |
Международный словарь по метрологии | Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (JSA TS Z 0032-2012 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM)) |
COFRAC LAB REF 02 | Документ Французского центра по аккредитации "Требования к аккредитации лабораторий" (COFRAC LAB REF 02, Exigences pour l’accr |
ЕА-4/02 М:2013 | Дополнительный документ Европейской организации по аккредитации ЕА от 18 октября 2013 г. EA-4/02 М "Оценка неопределенности измерений при калибровке" (Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration (including supplement 1 to EA-4/02) |
EAL-R2 | Предыдущая версия документа Европейской организации по аккредитации от 01.12.1997 EA-4/02 М:2013 "Выражение неопределенности измерений при калибровках" (Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration) |
IPAC OGC10 | Документ Португальского института аккредитации IPAC "Оценка неопределенности калибровочных измерений" от 6 января 2015 г. (IPAC OGC10 2016 - General requirements for the competence of reference material producers) |
ISO 15195:2003 | Стандарт Международной организации по стандартизации ISO "Лабораторная медицина - Требования к референтным лабораториям" (ISO 15195 2003 - Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories) |
ISO 17034:2016 | Стандарт Международной организации по стандартизации ISO "Основные требования к компетентности производителей стандартных образцов" (ISO 17034 2016 - General requirements for the competence of reference material producers) |
ISO 80000-1:2009 | Стандарт Международной организации по стандартизации ISO "Величины и единицы - Часть 1. Общие положения" (ISO 80000-1 2009 - Quantities and units - Part 1: General) |
ISO Guide 35 2017 | Справочные материалы Международной организации по стандартизации ISO "Стандартные образцы. Руководство по определению характеристик и оценке однородности и стабильности" от 21 августа 2017 г. (ISO Guide 35:2017 - Reference materials - Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability) |
ISO/IEC Directives, Part 2 | Дополнительный документ ISO/IEC "Принципы и правила структурирования и создания документов ISO и IEC" редакция от 2018 г. (ISO/IEC Directives, Part 2 - Principles and rules for the structure and drafting of ISO and IEC documents) |
JCGM 100:2008 GUM 1995 | Документ организации BIPM "Оценка данных измерений - Руководство по выявлению неопределенности измерений" (JCGM 100:2008 GUM 1995 - Evaluation of measurement data - Guide to the expression of uncertainty in measurement |
UKAS M3003 | Общие требования к испытательным и калибровочным лабораториям органа по аккредитации Соединённого Королевства Великобритании и Северной Ирландии "Выявление неопределенности и точности измерений" от 4 октября 2019 г. (UKAS M3003 - The Expression of Uncertainty and Confidence in Measurement) |
ditation des Laboratoires selon la Norme NF EN ISO/IEC 17025: 2017)
2.2. При пользовании настоящей политикой следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей политикой следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящем политике применяются термины в соответствии с Международным словарем по метрологии, а также:
калибровочная лаборатория | - | лаборатория, которая предоставляет услуги по калибровке и измерениям. |
калибровочные и измерительные возможности (CMC) | - | калибровочные и измерительные возможности, являющиеся доступными для потребителей при нормальных условиях: |
3.2. В настоящей политике применяются следующие сокращения:
BIPM - МБМВ | - | Международное бюро мер и весов |
BMC | - | наилучшие измерительные возможности |
CIPM - МКМВ | - | Международный комитет мер и весов |
CIPM MRA | - | Договоренность МКМВ о взаимном признании национальных эталонов и сертификатов калибровки и измерений, выданных национальными метрологическими институтами |
EAL | - | Европейская организация по аккредитации |
GUM | - | Руководство по выражению неопределенности измерений (JCGM 100:2008 GUM 1995) |
IEC - МЭК | - | Международная электротехническая комиссия |
IFCC | - | Международная федерация клинической химии |
ILAC | - | Международная организация по аккредитации лабораторий |
ILAC MRA | - | Договоренность о взаимном признании ILAC |
ISO - ИСО | - | Международная организация по стандартизации |
IUPAC | - | Международный союз теоретической и прикладной химии |
IUPAP | - | Международный союз теоретической и прикладной физики |
MOU | - | Меморандум о взаимопонимании |
OIML - МОЗМ | - | Международная организация законодательной метрологии |
4. Общие положения
Настоящая политика касается оценки неопределенности измерений и ее представления в сертификатах калибровки, выдаваемых аккредитованными лабораториями, а также вопросов оценивания CMC при их представлении в областях аккредитации в соответствии с принципами, согласованными между ILAC и BIPM.
Подписанты ILAC MRA договорились в 1999 году использовать в работе документ EAL-R2 до тех пор, пока не будет разработан соответствующий документ ILAC. В настоящее время используется переработанная версия этого документа под номером EA-4/02.
Настоящая политика устанавливают требования и руководящие указания для оценки и представления неопределенности измерений при калибровках, которые будут применять органы по аккредитации и аккредитованные ими лаборатории, а также изготовители стандартных образцов, которые выполняют калибровку, с целью обеспечения согласованного понимания GUM и совместного использования CMC органами - членами ILAC для укрепления доверия к ILAC MRA.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2018 требует от лабораторий оценивать неопределенности измерений для всех действий по калибровке.
ISO 15195:2003 и ISO 17034:2016 содержат похожие требования для референтных лабораторий и изготовителей стандартных образцов.
________________
В Российской Федерации требования к стандартным образцам реализуются через процедуры утверждения типа.
Специальные указания по оцениванию неопределенности можно найти в "Руководстве по выражению неопределенности измерений" (GUM), впервые опубликованном в 1993 году от имени следующих организаций: BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP и OIML. GUM устанавливает основные правила для оценивания и выражения неопределенности измерений, которыми необходимо руководствоваться в большинстве областей физических измерений. GUM описывает четкий и согласованный способ оценивания и представления неопределенности измерений и предлагает несколько вариантов для оценки и представления неопределенности измерений. Аналогично, ISO Guide 35 2017 предлагает специальные руководящие указания по определению вкладов в неопределенность, возникающих при использовании стандартных образцов, включая нестабильность, неоднородность, и размер выборки, при этом рассматривается несколько вариантов. Это может привести к различным интерпретациям, полученным на основании GUM и ISO Guide 35, и поэтому калибровочные/ референтные лаборатории и изготовители стандартных образцов, аккредитованные органами - членами ILAC, могут указывать неопределенность измерений несогласованными способами. По этой причине многие органы по аккредитации, а также региональные объединения, опубликовали документы, содержащие обязательные критерии, и руководящие документы по неопределенности измерений, в соответствии с GUM и ISO Guide 35, чтобы помочь лабораториям внедрить критерии и руководства. Примеры некоторых руководящих документов:
UKAS M3 003:
IPAC OGC10;
COFRAC LAB REF 02.
Более подробную информацию можно найти в ISO/IEC Directives, Part 2.
5. Политика Росаккредитации по оценке неопределенности измерений
5.1. Росаккредитация должна требовать от своих аккредитованных калибровочных лабораторий оценивать неопределенность измерений для всех калибровок и измерений, включенных в область аккредитации.
5.2. Калибровочные лаборатории, аккредитованные Росаккредитацией, должны оценивать неопределенности измерения в соответствии GUM. Чтобы быть уверенными в том, что аккредитованные калибровочные лаборатории оценивают неопределенность измерения в соответствии с GUM, Росаккредитация может использовать документы, опубликованные другими организациями или опубликованные Росаккредитацией и содержащими практическое руководство и обязательные требования. Эти обязательные требования должны быть разработаны в соответствии с документами, на которые выше по тексту были приведены ссылки.
6. Политика Росаккредитации в отношении области аккредитации калибровочных лабораторий
6.1. Область аккредитации аккредитованной калибровочной лаборатории должна включать калибровочные и измерительные возможности (CMC), которые могут быть определены с помощью следующих понятий:
измеряемая величина или стандартный образец;
метод /методика калибровки/ измерений и/или тип средства измерений/ материала, подлежащего калибровке или измерению;
